Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przepływu krwi w dojrzewającym dostępie tętniczo-żylnym do hemodializy na rozwój nadciśnienia płucnego.

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Dr. Ilya Goldin, Shaare Zedek Medical Center

Nadciśnienie płucne (PHT) to podwyższenie tętniczego ciśnienia płucnego (PAP), które może być wynikiem choroby serca, płuc lub choroby ogólnoustrojowej. PHT komplikuje także przewlekłą hemodializę (HD) bezpośrednio po utworzeniu dostępu tętniczo-żylnego (AV), nawet przed rozpoczęciem terapii HD. Ma tendencję do cofania się po tymczasowym zamknięciu dostępu AV i po udanym przeszczepie nerki. Dotknięci pacjenci mają znacznie wyższą pojemność minutową serca. Zespół ten wiąże się ze statystycznie istotnym upośledzeniem przeżywalności. Laboratoryjną cechą charakterystyczną tego zespołu jest obniżony podstawowy i stymulujący poziom tlenku azotu (NO). Wydaje się, że pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) nabywają dysfunkcję śródbłonka, która zmniejsza zdolność ich naczyń płucnych do przyjmowania zwiększonego rzutu serca, w którym pośredniczy dostęp AV, zaostrzając PHT. Wskazane jest przesiewowe badanie echokardiograficzne dopplerowskie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek zakwalifikowanych do terapii HD w kierunku wystąpienia PH. Wczesna diagnoza pozwala na wczesną interwencję, obecnie ograniczoną do zmiany trybu dializy, np. dializy otrzewnowej lub skierowania do przeszczepu nerki. Rozpoznanie echokardiograficzne nadciśnienia płucnego (PHT) stawia się, gdy skurczowe ciśnienie tętnicze płucne (PAP) przekracza wartości prawidłowe (30 mmHg). W łagodnym PHT wartości PAP wynoszą do 45 mmHg, w umiarkowanym PHT PAP wynosi od 45 do 65 mmHg, aw ciężkim PHT wartości PAP są większe niż 65 mmHg. Skurczowe PAP równa się rzutowi serca razy naczyniowy opór płucny (PVR) (tj. PAP = rzut serca × PVR). Zwiększony rzut serca sam w sobie nie powoduje PH z powodu ogromnej zdolności krążenia płucnego do dostosowania się do zwiększonego przepływu krwi. Dlatego rozwój PHT wymaga patologicznego, znacznego podwyższenia płucnego oporu naczyniowego. Obecność PH może odzwierciedlać poważną chorobę naczyń płucnych, która może być postępująca i śmiertelna. W związku z tym dokładne rozpoznanie przyczyny PHT jest niezbędne do ustalenia skutecznego programu leczenia. Nadciśnienie płucne może mieć różną etiologię. W 1996 roku po raz pierwszy zauważyliśmy niewyjaśnione PH u niektórych pacjentów poddawanych długotrwałej hemodializie (HD) podczas badania epidemiologicznego tego zaburzenia (Nakhoul F i Yigla M Rambam Medical Cemter-Haifa). Założono, że ich PHT było związane ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) lub długoterminową terapią HD przez dostęp tętniczo-żylny (AV).

Istnieje kilka potencjalnych wyjaśnień rozwoju PHT u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Zaburzenia hormonalne i metaboliczne związane z ESRD mogą prowadzić do skurczu naczyń płucnych i zwiększonego oporu naczyniowego płuc. Wartości PAP mogą być dodatkowo podwyższone przez wysoki rzut serca wynikający z samego dostępu AV, pogarszany przez często występującą niedokrwistość i przeciążenie płynami. Pomimo prawie pięćdziesięciu lat terapii HD za pomocą chirurgicznego, często dużego, istotnego hemodynamicznie dostępu AV, niewiele uwagi poświęcono długoterminowemu wpływowi tej interwencji na krążenie płucne.

RD kontra AV HD przez dostęp AV

Proponowane mechanizmy:

  1. Podwyższony parathormon
  2. Zwapnienie przerzutowe spowodowane wzrostem mnożnika wapnia i fosforu
  3. Wysoka pojemność minutowa serca
  4. Metabolizm tlenku azotu i endoteliny
  5. Przepływ dostępu AV

Obserwacje te wskazują na rolę podwyższenia pojemności minutowej serca, w którym pośredniczy dostęp AV, w patogenezie PH. Korelacja między przepływem dostępu a wartościami PAP nie została jeszcze zbadana. Ponieważ pacjenci poddawani terapii HD przez dostęp AV mieli PH, które odwróciło się po udanym przeszczepie nerki i po krótkiej kompresji dostępu AV, doszliśmy do wniosku, że zarówno ESRD, jak i zwiększony rzut serca, w którym pośredniczy dostęp AV, są wymagane do rozwoju PH. Z fizjologicznego punktu widzenia, ze względu na ogromną pojemność mikrokrążenia płucnego, zwiększenie pojemności minutowej serca samo w sobie nie może powodować PH. To niezdolność krążenia płucnego niektórych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek do dostosowania się do zwiększonego rzutu serca, w którym pośredniczy dostęp AV, prowadzi do rozwoju PH.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cały nowy podstawowy dostęp AV

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjne rozpoznanie nadciśnienia płucnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między przepływem dostępu av a rozwojem nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: Okres nauki
Okres nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilya Goldin, Dr, Shaare Zedek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj