Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisen terapian aiheuttama angiogeneesi pitkälle edenneessä iskeemisessä kardiomyopatiassa (THEANGIOGEN)

tiistai 14. lokakuuta 2008 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Indusoitu angiogeneesi geneettisellä terapialla VEGF165:llä kehittyneessä iskeemisessä kardiomyopatiassa - Historiallinen kontrolloitu tutkimus

Ihmisen vaskulaarisen endoteelikasvutekijän 165 (hVEGF165) antaminen on lupaava hoito indusoi uusia verisuonia, valtimoita ja kapillaareja alueilla, joilla revaskularisaatiokirurgia ei ole mahdollista suoralla tai perkutaanisella angioplastialla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hVEGF165-geeniterapian kliinisiä vaikutuksia ja turvallisuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90620001
        • Rekrytointi
        • Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul / FUC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Imarilde Giusti, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi sepelvaltimotauti ja oireenmukainen optimaalisesta farmakologisesta hoidosta huolimatta
  • Vasemman kammion toimintahäiriö - vasemman kammion ejektiofraktio 60-25 % kaikukuvauksessa
  • Epätavallinen revaskularisaatio, joka näkyy kineangiokardiografialla, interventiokardiologin ja sydänkirurgin todentama
  • Ikä alle 75 vuotta
  • Kasvaimen puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 1
Hallittu
Menettely: Mini-torakotomia VEGF165:n intramyokardiaaliseen injektioon
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli aiemmin diagnosoitu iskeeminen kardiopatia. Potilaan on hyväksyttävä ja suostuttava olemaan kliinisen tarkkailun kohteena nykyisellä optimaalisella hoidolla vähintään 6 kuukauden ajan. Tämän jälkeen kohteelle tehdään interventio konsultoinnin ja arviointien lisäksi. Kirurginen tekniikka - Kymmenen VEGF165-injektiota tehdään 25F-perhosneulan kautta mille tahansa iskeemiselle alueelle, joka on aiemmin tunnistettu tuiketutkimuksella. Annostus: 2 000 mg VEGF165:tä 5 ml:ssa suolaliuosta. Toimenpiteen jälkeen potilaita pidetään toipumishuoneessa noin 24 tuntia ja sairaalassa täydelliseen kliiniseen toipumiseen saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset löydöt
Aikaikkuna: kahdeksantoista kuukautta
kahdeksantoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Renato AK Kalil, MD, PhD, Scientific Direction - Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul / FUC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UP3549

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa