Angiogênese induzida por terapia gênica em cardiomiopatia isquêmica avançada (THEANGIOGEN)
14 de outubro de 2008 atualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Angiogênese induzida por terapia gênica com VEGF165 em cardiomiopatia isquêmica avançada - Ensaio controlado histórico
A administração do Human Vascular Endothelial Grown Factor 165 (hVEGF165) é uma terapia promissora que induz novos vasos, arteríolas e capilares em regiões cuja cirurgia de revascularização não é possível por angioplastia direta ou percutânea.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos clínicos e a segurança da terapia gênica com hVEGF165 em pacientes com doença arterial coronariana avançada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imarilde Giusti, MD
- Número de telefone: 23 555132192802
- E-mail: pesquisa@cardiologia.org.br
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620001
- Recrutamento
- Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul / FUC
-
Contato:
- Imarilde Giusti, MD
- Número de telefone: 3652 555132303600
- E-mail: kalil.pesquisa@cardiologia.org.br
-
Investigador principal:
- Imarilde Giusti, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença arterial coronariana e sintomática, apesar da terapia farmacológica ideal
- Disfunção ventricular esquerda - fração de ejeção do ventrículo esquerdo entre 60% e 25% ao ecocardiograma
- Revascularização não convencional, vista pela cineangiocardiografia, atestada por cardiologista intervencionista e cirurgião cardíaco
- Idade abaixo de 75 anos
- Ausência de neoplasia
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: 1
Controlada
|
Foram incluídos pacientes com diagnóstico prévio de cardiopatia isquêmica.
O paciente deve aceitar e concordar em ser submetido a observação clínica com o tratamento ideal atual por pelo menos 6 meses.
Em seguida, o sujeito passa por intervenção, além de consultas e avaliações.
Técnica cirúrgica - Serão feitas dez injeções de VEGF165 através de agulha borboleta 25F em qualquer território isquêmico previamente identificado por cintilografia.
Dose: 2.000 mg de VEGF165 em 5ml de soro fisiológico.
Após o procedimento, os pacientes serão mantidos em sala de recuperação por cerca de 24hs e internados até a completa recuperação clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Achados clínicos
Prazo: dezoito meses
|
dezoito meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Renato AK Kalil, MD, PhD, Scientific Direction - Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul / FUC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP3549
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .