Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inducerad angiogenes av genisk terapi vid avancerad ischemisk kardiomyopati (THEANGIOGEN)

14 oktober 2008 uppdaterad av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Inducerad angiogenes av genisk terapi med VEGF165 i avancerad ischemisk kardiomyopati - historisk kontrollerad studie

Human Vascular Endothelial Grown Factor 165 (hVEGF165) administrering är lovande terapi inducerar nya kärl, arterioler och kapillärer i regioner vars revaskulariseringskirurgi inte är möjlig genom direkt eller perkutan angioplastik. Denna studie syftar till att utvärdera de kliniska effekterna och säkerheten av genterapi med hVEGF165 hos patienter med avancerad kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620001
        • Rekrytering
        • Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul / FUC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Imarilde Giusti, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos kranskärlssjukdom och symptomatisk, trots optimal farmakologisk terapi
  • Vänster ventrikulär dysfunktion - vänster ventrikulär ejektionsfraktion mellan 60 % och 25 % med ekokardiogram
  • Icke-konventionell revaskularisering, sett med kineangiokardiografi, intygad av interventionell kardiolog och hjärtkirurg
  • Ålder under 75 år
  • Frånvaro av neoplasm

Exklusions kriterier:

  • Nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: 1
Kontrollerade
Procedur: Minitorakotomi för intramyokardinjektion av VEGF165
Patienter med tidigare diagnos av ischemisk kardiopati inkluderades. Patienten måste acceptera och samtycka till att bli föremål för klinisk observation med nuvarande optimal behandling i minst 6 månader. Därefter genomgår ämnet intervention, förutom samråd och bedömningar. Kirurgisk teknik - Tio injektioner VEGF165 kommer att göras genom en 25F fjärilsnål i vilket ischemiskt territorium som helst där det tidigare identifierats genom scintigrafi. Dos: 2 000 mg VEGF165 i 5 ml koksaltlösning. Efter ingreppet kommer patienterna att förvaras på ett uppvakningsrum i cirka 24 timmar och på sjukhuset tills de är fullständigt återställda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniska fynd
Tidsram: arton månader
arton månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

  • Studierektor: Renato AK Kalil, MD, PhD, Scientific Direction - Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul / FUC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2008

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2008

Första postat (UPPSKATTA)

29 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UP3549

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk kardiopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera