Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukowana angiogeneza przez terapię genową w zaawansowanej kardiomiopatii niedokrwiennej (THEANGIOGEN)

14 października 2008 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Indukowana angiogeneza przez terapię genową za pomocą VEGF165 w zaawansowanej kardiomiopatii niedokrwiennej — historycznie kontrolowane badanie

Podanie Human Vascular Endothelial Grown Factor 165 (hVEGF165) jest obiecującą terapią indukującą powstawanie nowych naczyń, tętniczek i naczyń włosowatych w regionach, w których operacja rewaskularyzacji nie jest możliwa przez bezpośrednią lub przezskórną angioplastykę. Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów klinicznych i bezpieczeństwa terapii genowej hVEGF165 u pacjentów z zaawansowaną chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90620001
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul / FUC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Imarilde Giusti, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby wieńcowej i objawowej pomimo optymalnego leczenia farmakologicznego
  • Dysfunkcja lewej komory - frakcja wyrzutowa lewej komory między 60% a 25% w badaniu echokardiograficznym
  • Niekonwencjonalna rewaskularyzacja widoczna w kineangiokardiografii potwierdzona przez kardiologa interwencyjnego i kardiochirurga
  • Wiek poniżej 75 lat
  • Brak nowotworu

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
Kontrolowany
Procedura: Minitorakotomia w celu domięśniowego wstrzyknięcia VEGF165
Do badania włączono pacjentów z wcześniej rozpoznaną kardiopatią niedokrwienną. Pacjent musi zaakceptować i wyrazić zgodę na poddanie się obserwacji klinicznej z aktualnym optymalnym leczeniem przez co najmniej 6 miesięcy. Następnie podmiot przechodzi interwencję, oprócz konsultacji i ocen. Technika chirurgiczna - Dziesięć wstrzyknięć VEGF165 zostanie wykonanych igłą motylkową 25F w dowolnym obszarze niedokrwienia, który został wcześniej zidentyfikowany za pomocą scyntygrafii. Dawka: 2000 mg VEGF165 w 5 ml roztworu soli. Po zabiegu pacjenci pozostaną na sali pooperacyjnej przez około 24h iw szpitalu do pełnego wyzdrowienia klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znaleziska kliniczne
Ramy czasowe: osiemnaście miesięcy
osiemnaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Renato AK Kalil, MD, PhD, Scientific Direction - Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul / FUC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP3549

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj