Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïnduceerde angiogenese door gentherapie bij gevorderde ischemische cardiomyopathie (THEANGIOGEN)

14 oktober 2008 bijgewerkt door: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Geïnduceerde angiogenese door gentherapie met VEGF165 in geavanceerde ischemische cardiomyopathie - historisch gecontroleerd onderzoek

Human Vascular Endotheliaal Grown Factor 165 (hVEGF165) toediening is een veelbelovende therapie die nieuwe vaten, arteriolen en capillairen induceert in gebieden waar revascularisatiechirurgie niet mogelijk is door directe of door percutane angioplastiek. Deze studie heeft tot doel de klinische effecten en veiligheid van gentherapie met hVEGF165 te evalueren bij patiënten met gevorderde coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90620001
        • Werving
        • Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul / FUC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Imarilde Giusti, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose coronaire hartziekte en symptomatisch, ondanks optimale farmacologische therapie
  • Linkerventrikeldisfunctie - linkerventrikelejectiefractie tussen 60% en 25% door echocardiogram
  • Niet-conventionele revascularisatie, zoals gezien door cineangiocardiografie, bevestigd door interventionele cardioloog en hartchirurg
  • Leeftijd onder de 75 jaar
  • Afwezigheid van neoplasmata

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 1
Gecontroleerd
Procedure: Mini-thoracotomie voor intramyocardiale injectie van VEGF165
Patiënten met een eerdere diagnose van ischemische cardiopathie werden opgenomen. De patiënt moet accepteren en ermee instemmen onderwerp van klinische observatie te zijn met de huidige optimale behandeling gedurende ten minste 6 maanden. Daarna ondergaat proefpersoon interventie, naast consultatie en assessments. Chirurgische techniek - Tien injecties VEGF165 zullen worden toegediend via een 25F vlindernaald in elk ischemisch gebied waar dit eerder is geïdentificeerd door middel van scintigrafie. Dosis: 2.000 mg VEGF165 in 5ml zoutoplossing. Na de procedure worden de patiënten ongeveer 24 uur in een verkoeverkamer en in het ziekenhuis gehouden tot volledig klinisch herstel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische vondsten
Tijdsspanne: achttien maanden
achttien maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Studie directeur: Renato AK Kalil, MD, PhD, Scientific Direction - Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul / FUC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2008

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UP3549

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren