Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индуцированный ангиогенез с помощью генной терапии при прогрессирующей ишемической кардиомиопатии (THEANGIOGEN)

14 октября 2008 г. обновлено: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Индуцированный ангиогенез с помощью генной терапии с помощью VEGF165 при запущенной ишемической кардиомиопатии - историческое контролируемое исследование

Введение фактора роста эндотелия сосудов человека 165 (hVEGF165) является многообещающей терапией, индуцирующей новые сосуды, артериолы и капилляры в областях, реваскуляризация которых невозможна путем прямой или чрескожной ангиопластики. Это исследование направлено на оценку клинических эффектов и безопасности генной терапии с помощью hVEGF165 у пациентов с прогрессирующей ишемической болезнью сердца.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90620001
        • Рекрутинг
        • Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul / FUC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Imarilde Giusti, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ишемической болезни сердца и симптомов, несмотря на оптимальную фармакологическую терапию
  • Дисфункция левого желудочка - фракция выброса левого желудочка от 60% до 25% по эхокардиограмме
  • Нетрадиционная реваскуляризация по данным киноангиокардиографии, подтвержденная интервенционным кардиологом и кардиохирургом
  • Возраст до 75 лет
  • Отсутствие новообразования

Критерий исключения:

  • Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 1
Контролируемый
Процедура: Миниторакотомия для интрамиокардиального введения VEGF165
В исследование были включены пациенты с ранее диагностированной ишемической кардиопатией. Пациент должен принять и согласиться на диспансерное наблюдение с текущим оптимальным лечением в течение не менее 6 мес. После этого субъект подвергается вмешательству, помимо консультаций и оценок. Хирургическая техника. Десять инъекций VEGF165 будут сделаны через иглу-бабочку 25F в любую область ишемии, которая ранее была идентифицирована с помощью сцинтиграфии. Дозировка: 2000 мг VEGF165 в 5 мл физиологического раствора. После процедуры пациенты будут находиться в послеоперационной палате около 24 часов и в больнице до полного клинического выздоровления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинические находки
Временное ограничение: восемнадцать месяцев
восемнадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Следователи

  • Директор по исследованиям: Renato AK Kalil, MD, PhD, Scientific Direction - Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul / FUC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UP3549

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться