Sädehoito kultamarkkereilla varhaisen vaiheen rintasyövän hoidossa

TAUDEN OMINAISUUDET:

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu rintasyöpä in situ tai invasiivinen rintasyöpä (mukaan lukien duktaalinen, ydin, papillaarinen, kolloidinen [mucinous] tai tubulaarinen histologia), joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

  • AJCC-vaiheen 0, I tai II (Tis, T1N0 tai T2N0) -sairaus, jonka leesio on ≤ 3 cm, hoidetaan lumpektomialla ja joko sentinellisolmukkeen biopsialla tai kainalon dissektiolla (jos invasiivinen karsinooma on läsnä)
  • Unifocal rintasyöpä (eli yksi fokus, joka voidaan kattaa yhdellä lumpektomialla)

• Sinulle on tehty tai suunnittelet lumpektomiaa, johon on sijoitettu kultaiset fiducial-merkit (leikkauksen yhteydessä tai myöhemmin sijoitetut merkit)

  • Potilaiden, joille on tehty lumpektomia, on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

    • Ilmoittauduttava 14-60 päivän kuluessa viimeisestä leikkauksesta ja säteilyn tulee alkaa 15-80 päivän kuluessa viimeisestä leikkauksesta
    • Neljästä kuuteen kultaista fiduciaalimarkkeria sijoitettuna kasvainsänkyyn rajaamaan lumpektomiaontelon reunat

    • Lumpektomian (> 1 mm) tai uudelleenleikkausnäytteen negatiiviset, mustetetut histologiset marginaalit, jotka on vahvistettava ennen säteilyä

      • Marginaalit eivät ole hyväksyttäviä, jos 1 mm:n sisällä mustemarginaalista on invasiivinen tai ei-invasiivinen kasvain
• Negatiivinen leikkauksen jälkeinen mammografia, jos pahanlaatuisuuteen liittyviä mikrokalsifikaatioita oli aluksi
• Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

Poissulkemiskriteerit:

• Todisteet epäilyttävistä mikrokalkkiutumisista rinnoissa ennen säteilyn aloittamista
• Yksi tai useampi positiivinen kainalosolmu tai positiivinen vartijabiopsia
• Kaukaiset metastaasit
• Invasiivinen tai laaja in situ lobulaarinen karsinooma tai ei-epiteeliset rintojen pahanlaatuiset kasvaimet, kuten sarkooma tai lymfooma
• Todistettu monikeskussyöpä (kasvaimet rinnan eri neljänneksissä tai kasvain, joiden välissä on vähintään 4 cm) ja muita kliinisesti tai radiologisesti epäilyttäviä alueita ipsilateraalisessa rinnassa, ellei biopsialla ole todettu negatiiviseksi maligniteettia
• Palpoitavissa tai röntgenkuvassa epäilyttäviä kontralateraalisia kainalo-, supraklavikulaarisia, infraklavikulaarisia tai sisäisiä rintarauhassolmukkeita, ellei ole olemassa histologista vahvistusta, että nämä solmut ovat negatiivisia kasvaimen suhteen
• Pagetin nännin tauti
• Ihon vaikutus kasvaimen koosta riippumatta

POTILAS OMINAISUUDET:

• Nainen
• Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
• ECOG-suorituskykytila ​​0-1
• Elinajanodote ≥ 2 vuotta
• Ei raskaana tai imettävänä
• Ei aiemmin hoidettua rintasyöpää viimeisen 5 vuoden aikana
• Ei kollageeniverisuonisairauksia, erityisesti systeemistä lupus erythematosusta, sklerodermaa tai dermatomyosiittia
• Ei rinnakkaisia ​​sairauksia
• Ei potilaita, joiden sairaus estäisi osallistumisen tutkimukseen, kuten tutkija on määrittänyt

• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä, viimeisen 5 vuoden aikana

  • Taudista vapaan taudin aikaisemmasta karsinoomasta on oltava jatkuva
• Yksikään rinta ei ole teknisesti soveltumaton sädehoitoon

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Samanaikainen tamoksifeenisitraatti, anastrotsoli tai muu hormonaalinen hoito sallittu
• Tuleva kemoterapia on sallittu edellyttäen, että se annetaan APBI:n jälkeen ja alkaa aikaisintaan 2 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
• Ei niin laajoja tylektomioita, että kosmeettinen tulos olisi heikko tai huono ennen säteilytystä
• Ei aikaisempaa säteilytystä samanlaiseen rintaan
• Ei aiempaa ei-hormonaalista hoitoa tai sädehoitoa tälle taudille
• Ei kemoterapiaa viimeisen 2 viikon aikana
• Ei samanaikaista kemoterapiaa, immunoterapiaa tai kokeellisia lääkkeitä