Stralingstherapie met behulp van gouden markers bij de behandeling van vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium

ZIEKTE KENMERKEN:

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd ductaal carcinoom in situ of invasief borstcarcinoom (inclusief ductale, medullaire, papillaire, colloïde [slijmachtige] of tubulaire histologieën) die aan alle volgende criteria voldoen:

  • AJCC stadium 0, I of II (Tis, T1N0 of T2N0) ziekte met een laesie ≤ 3 cm behandeld met lumpectomie en schildwachtklierbiopsie of okseldissectie (indien invasief carcinoom aanwezig is)
  • Unifocale borstkanker (d.w.z. enkele focus die kan worden omvat door één lumpectomie)

• Onderging of was van plan een lumpectomie te ondergaan met plaatsing van gouden vaste merkers (merkers werden gelijktijdig met de operatie of op een latere datum geplaatst)

  • Patiënten die een lumpectomie hebben ondergaan, moeten aan alle volgende criteria voldoen:

    • Moet worden ingeschreven tussen 14-60 dagen na de datum van de laatste operatie en de bestraling moet beginnen binnen 15-80 dagen na de datum van de laatste operatie
    • Vier tot zes gouden markeringen in het tumorbed geplaatst, die de randen van de lumpectomieholte afbakenen

    • Negatieve, geïnkte histologische marges van lumpectomie (> 1 mm) of re-excisiespecimen moeten vóór bestraling worden bevestigd

      • Marges zijn onaanvaardbaar als er een invasieve of niet-invasieve tumor is binnen 1 mm van de geïnkte marge
• Negatieve mammografie na excisie als aanvankelijk maligniteit-geassocieerde microcalcificaties aanwezig waren
• Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs van verdachte microcalcificaties in de borst voorafgaand aan het begin van de bestraling
• Een of meer positieve okselklieren of positieve schildwachtbiopsie
• Metastasen op afstand
• Invasief of uitgebreid in-situ lobulair carcinoom of niet-epitheliale borstmaligniteiten zoals sarcoom of lymfoom
• Bewezen multicentrisch carcinoom (tumoren in verschillende kwadranten van de borst of tumor gescheiden door ten minste 4 cm) met andere klinisch of radiografisch verdachte gebieden in de ipsilaterale borst, tenzij door biopsie negatief is bevestigd voor maligniteit
• Voelbare of radiografisch verdachte contralaterale axillaire, supraclaviculaire, infraclaviculaire of interne borstklieren, tenzij er histologische bevestiging is dat deze klieren negatief zijn voor tumor
• Ziekte van Paget van de tepel
• Betrokkenheid van de huid, ongeacht de tumorgrootte

PATIËNTKENMERKEN:

• Vrouwelijk
• Menopauzale status niet gespecificeerd
• ECOG-prestatiestatus 0-1
• Levensverwachting ≥ 2 jaar
• Niet zwanger of verzorgend
• Geen eerder behandeld mammacarcinoom in de afgelopen 5 jaar
• Geen collageen-vasculaire aandoeningen, met name systemische lupus erythematosus, sclerodermie of dermatomyositis
• Geen naast elkaar bestaande medische aandoeningen
• Geen patiënten met medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek in de weg staan, zoals bepaald door de onderzoeker

• Geen andere maligniteiten, behalve niet-melanomateuze huidkanker, in de afgelopen 5 jaar

  • Het ziektevrije interval van een eerder carcinoom moet continu zijn
• Geen borst technisch ongeschikt voor radiotherapie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

• Zie Ziektekenmerken
• Gelijktijdig gebruik van tamoxifencitraat, anastrozol of andere hormonale therapie is toegestaan
• Toekomstige chemotherapie is toegestaan, mits deze na de APBI wordt toegediend en niet eerder dan 2 weken na voltooiing van de radiotherapie begint
• Geen tylectomieën die zo omvangrijk zijn dat het cosmetisch resultaat laag of slecht is voorafgaand aan de bestraling
• Geen voorafgaande bestraling van de ipsilaterale borst
• Geen eerdere niet-hormonale therapie of radiotherapie voor deze ziekte
• Geen chemotherapie in de afgelopen 2 weken
• Geen gelijktijdige chemotherapie, immunotherapie of experimentele medicijnen