Radioterapia przy użyciu złotych markerów w leczeniu kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzony histologicznie rak przewodowy in situ lub rak inwazyjny piersi (w tym rak przewodowy, rdzeniasty, brodawkowaty, koloidowy [śluzowy] lub kanalikowy) spełniający wszystkie poniższe kryteria:

  • Choroba AJCC w stadium 0, I lub II (Tis, T1N0 lub T2N0) ze zmianą ≤ 3 cm leczona lumpektomią i biopsją węzła wartowniczego lub wycięciem pachowym (jeśli obecny jest rak inwazyjny)
  • Jednoogniskowy rak piersi (tj. Pojedyncze ognisko, które można objąć jedną lumpektomią)

• Przeszedł lub planuje poddać się lumpektomii z umieszczeniem złotych znaczników fiducial (znaczników umieszczonych jednocześnie z operacją lub w późniejszym terminie)

  • Pacjenci, którzy przeszli lumpektomię, muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    • Musi być zarejestrowany w okresie 14-60 dni od daty ostatniej operacji, a radioterapia musi rozpocząć się w ciągu 15-80 dni od daty ostatniej operacji
    • Cztery do sześciu złotych znaczników fiducial umieszczonych w loży po guzie, wyznaczających brzegi jamy po lumpektomii

    • Ujemne, zabarwione tuszem histologiczne marginesy lumpektomii (> 1 mm) lub materiał do ponownego wycięcia do potwierdzenia przed radioterapią

      • Marginesy są niedopuszczalne, jeśli w odległości 1 mm od marginesu tuszu znajduje się inwazyjny lub nieinwazyjny guz
• Negatywny wynik mammografii po wycięciu, jeśli początkowo występowały mikrozwapnienia związane z nowotworem
• Nie określono statusu receptora hormonalnego

Kryteria wyłączenia:

• Dowody podejrzanych mikrozwapnień w piersi przed rozpoczęciem napromieniania
• Jeden lub więcej dodatnich węzłów pachowych lub dodatni wynik biopsji wartowniczej
• Odległe przerzuty
• Inwazyjny lub rozległy rak zrazikowy in situ lub nienabłonkowe nowotwory piersi, takie jak mięsak lub chłoniak
• Potwierdzony rak wieloogniskowy (guzy w różnych kwadrantach piersi lub guz oddalony od siebie o co najmniej 4 cm) z innymi klinicznie lub radiologicznie podejrzanymi obszarami w piersi po tej samej stronie, chyba że biopsja potwierdzi, że nie ma złośliwości
• Wyczuwalne lub radiologicznie podejrzane przeciwległe węzły pachowe, nadobojczykowe, podobojczykowe lub wewnętrzne sutka, chyba że istnieje histologiczne potwierdzenie, że te węzły są ujemne w kierunku guza
• Choroba Pageta brodawki sutkowej
• Zajęcie skóry, niezależnie od wielkości guza

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

• Kobieta
• Nie określono stanu menopauzy
• Stan wydajności ECOG 0-1
• Oczekiwana długość życia ≥ 2 lata
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Brak wcześniej leczonego raka piersi w ciągu ostatnich 5 lat
• Brak kolagenowych chorób naczyniowych, w szczególności tocznia rumieniowatego układowego, twardziny skóry lub zapalenia skórno-mięśniowego
• Brak współistniejących schorzeń
• Żadnych pacjentów ze schorzeniami, które wykluczałyby zgodność z badaniem, zgodnie z ustaleniami badacza

• Żaden inny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, w ciągu ostatnich 5 lat

  • Okres wolny od choroby od jakiegokolwiek wcześniejszego raka musi być ciągły
• Żadna pierś nie nadaje się technicznie do radioterapii

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Jednoczesna terapia cytrynianem tamoksyfenu, anastrozolem lub inną terapią hormonalną jest dozwolona
• Przyszła chemioterapia dozwolona pod warunkiem, że jest podawana po APBI i rozpoczyna się nie wcześniej niż 2 tygodnie po zakończeniu radioterapii
• Brak tylektomii tak rozległych, że efekt kosmetyczny przed napromieniowaniem jest niski lub zły
• Brak wcześniejszego naświetlania piersi po tej samej stronie
• Brak wcześniejszej terapii niehormonalnej lub radioterapii tej choroby
• Brak chemioterapii w ciągu ostatnich 2 tygodni
• Brak jednoczesnej chemioterapii, immunoterapii lub leków eksperymentalnych