Radiační terapie pomocí zlatých markerů při léčbě žen s raným stádiem rakoviny prsu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzený duktální karcinom in situ nebo invazivní karcinom prsu (včetně duktálních, medulárních, papilárních, koloidních [mucinózních] nebo tubulárních histologií) splňující všechna následující kritéria:

  • AJCC stadium 0, I nebo II (Tis, T1N0 nebo T2N0) onemocnění s lézí ≤ 3 cm léčené lumpektomií a buď biopsií sentinelové uzliny nebo disekcí axily (pokud je přítomen invazivní karcinom)
  • Unifokální rakovina prsu (tj. jediné ohnisko, které lze obsáhnout jednou lumpektomií)

• Podstoupil nebo plánujete podstoupit lumpektomii s umístěním zlatých fiduciálních markerů (markery umístěné souběžně s operací nebo později)

  • Pacienti, kteří podstoupili lumpektomii, musí splňovat všechna následující kritéria:

    • Musí být zapsán mezi 14-60 dny od data poslední operace a ozařování musí začít do 15-80 dnů od data poslední operace
    • Čtyři až šest zlatých fiduciálních markerů umístěných v lůžku nádoru, vymezujících okraje dutiny lumpektomie

    • Negativní, inkoustem označené histologické okraje lumpektomie (> 1 mm) nebo vzorku z reexcize, které mají být potvrzeny před ozařováním

      • Okraje jsou nepřijatelné, pokud je invazivní nebo neinvazivní nádor do 1 mm od nabarveného okraje
• Negativní postexcizní mamografie, pokud byly původně přítomny mikrokalcifikace spojené s malignitou
• Stav hormonálních receptorů není specifikován

Kritéria vyloučení:

• Důkazy o podezřelých mikrokalcifikacích v prsu před začátkem ozařování
• Jedna nebo více pozitivních axilárních uzlin nebo pozitivní sentinelová biopsie
• Vzdálené metastázy
• Invazivní nebo rozsáhlý in situ lobulární karcinom nebo neepiteliální malignity prsu, jako je sarkom nebo lymfom
• Prokázaný multicentrický karcinom (nádory v různých kvadrantech prsu nebo nádor oddělené minimálně 4 cm) s jinými klinicky nebo rentgenologicky podezřelými oblastmi v ipsilaterálním prsu, pokud biopsií nepotvrdí, že jsou negativní na malignitu
• Hmatné nebo rentgenologicky podezřelé kontralaterální axilární, supraklavikulární, infraklavikulární nebo vnitřní prsní uzliny, pokud není histologicky potvrzeno, že tyto uzliny jsou negativní na nádor
• Pagetova choroba bradavek
• Postižení kůže, bez ohledu na velikost nádoru

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

• ženský
• Menopauzální stav není specifikován
• Stav výkonu ECOG 0-1
• Předpokládaná délka života ≥ 2 roky
• Ne těhotná nebo kojící
• Žádný předchozí léčený karcinom prsu za posledních 5 let
• Žádné kolagenní vaskulární onemocnění, konkrétně systémový lupus erythematodes, sklerodermie nebo dermatomyozitida
• Žádné souběžné zdravotní stavy
• Žádní pacienti se zdravotním stavem, který by vylučoval shodu se zkouškou, jak určil zkoušející

• Žádná jiná malignita, kromě nemelanomatózní rakoviny kůže, za posledních 5 let

  • Interval bez onemocnění od jakéhokoli předchozího karcinomu musí být nepřetržitý
• Žádný prs technicky nevhodný pro radioterapii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Současná léčba tamoxifen citrátem, anastrozolem nebo jinou hormonální léčbou je povolena
• Budoucí chemoterapie povolena za předpokladu, že je podávána po APBI a nezačne dříve než 2 týdny po dokončení radioterapie
• Žádné tylektomie tak rozsáhlé, aby kosmetický výsledek byl před ozařováním nízký nebo špatný
• Bez předchozího ozáření ipsilaterálního prsu
• Žádná předchozí nehormonální terapie nebo radioterapie pro toto onemocnění
• Žádná chemoterapie v posledních 2 týdnech
• Žádná souběžná chemoterapie, imunoterapie nebo experimentální léky