Radioterapia usando marcadores de ouro no tratamento de mulheres com câncer de mama em estágio inicial

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Critério de inclusão:

• Carcinoma ductal in situ confirmado histologicamente ou carcinoma invasivo da mama (incluindo histologias ductal, medular, papilar, coloide [mucinosa] ou tubular) que atende a todos os seguintes critérios:

  • AJCC estágio 0, I ou II (Tis, T1N0 ou T2N0) com uma lesão ≤ 3 cm tratada com tumorectomia e biópsia de linfonodo sentinela ou dissecção axilar (se houver carcinoma invasivo)
  • Câncer de mama unifocal (ou seja, foco único que pode ser englobado por uma mastectomia)

• Foi submetido ou planeja submeter-se a mastectomia com colocação de marcadores fiduciais de ouro (marcadores colocados simultaneamente com a cirurgia ou em uma data posterior)

  • Os pacientes submetidos à mastectomia devem atender a todos os seguintes critérios:

    • Deve ser registrado entre 14-60 dias a partir da data da última cirurgia, e a radiação deve começar dentro de 15-80 dias a partir da data da última cirurgia
    • Quatro a seis marcadores fiduciais de ouro colocados no leito do tumor, delineando as margens da cavidade da mastectomia

    • Margens histológicas negativas com tinta de tumorectomia (> 1 mm) ou espécime de reexcisão a serem confirmados antes da radiação

      • As margens são inaceitáveis ​​se houver tumor invasivo ou não invasivo a 1 mm da margem com tinta
• Mamografia pós-excisão negativa se microcalcificações associadas a malignidade estivessem inicialmente presentes
• Status do receptor hormonal não especificado

Critério de exclusão:

• Evidência de microcalcificações suspeitas na mama antes do início da radiação
• Um ou mais linfonodos axilares positivos ou biópsia sentinela positiva
• Metástases distantes
• Carcinoma lobular in situ invasivo ou extenso ou malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma
• Carcinoma multicêntrico comprovado (tumores em diferentes quadrantes da mama ou tumor separados por pelo menos 4 cm) com outras áreas clinicamente ou radiograficamente suspeitas na mama ipsilateral, a menos que seja confirmado negativo para malignidade por biópsia
• Nódulos axilares, supraclaviculares, infraclaviculares ou internos contralaterais palpáveis ​​ou radiograficamente suspeitos, a menos que haja confirmação histológica de que esses nódulos são negativos para tumor
• Doença de Paget do mamilo
• Envolvimento da pele, independentemente do tamanho do tumor

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Fêmea
• Estado da menopausa não especificado
• Status de desempenho ECOG 0-1
• Expectativa de vida ≥ 2 anos
• Não está grávida ou amamentando
• Nenhum carcinoma de mama tratado anteriormente nos últimos 5 anos
• Nenhuma doença vascular do colágeno, especificamente lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia ou dermatomiosite
• Sem condições médicas coexistentes
• Nenhum paciente com condições médicas que impeçam a adesão ao estudo, conforme determinado pelo investigador

• Nenhuma outra malignidade, exceto câncer de pele não melanoma, nos últimos 5 anos

  • O intervalo livre de doença de qualquer carcinoma anterior deve ser contínuo
• Nenhuma mama tecnicamente inadequada para radioterapia

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Citrato de tamoxifeno concomitante, anastrozol ou outra terapia hormonal permitida
• Quimioterapia futura permitida desde que seja administrada após o APBI e não comece antes de 2 semanas após o término da radioterapia
• Nenhuma tilectomia tão extensa que o resultado cosmético seja baixo ou ruim antes da radiação
• Nenhuma radiação prévia para a mama ipsilateral
• Nenhuma terapia não hormonal ou radioterapia prévia para esta doença
• Sem quimioterapia nas últimas 2 semanas
• Sem quimioterapia, imunoterapia ou medicamentos experimentais concomitantes