Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Warfighter Head Injury Study

Warfighter Head Injury Study kattavaa, monitieteistä tutkimusarviointia

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aivovammojen pitkäaikaista lopputulosta, hoidon vaikutuksia lopputulokseen ja aivovamman vaikutuksia ihmisten käyttäytymiseen ja kykyihin.

Irakin sodassa taisteluissa palvelleet 18–75-vuotiaat miehet ja naiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Se vertaa testituloksia niillä, jotka saivat traumaattisen tunkeutuvan tai räjähdyksen aiheuttaman aivovamman taistelun aikana, niihin, jotka eivät saaneet.

Osallistujat käyvät läpi seuraavat toimenpiteet 5 päivän testijakson aikana, joka kestää noin 6 tuntia päivässä:

  • Lääkärihistoria ja fyysinen tarkastus.
  • Verikoe geneettistä analyysiä varten.
  • Elektroenkefalografia (EEG) aivojen sähköisen toiminnan mittaamiseen.
  • Aivojen MRI- tai CT-skannaukset aivojen rakenteen ja verenkierron tarkastelemiseksi.
  • Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS), jolla seurataan verenvirtausta aivoveren etuosassa mittaamalla muutoksia lähi-infrapunavalossa.
  • Neuropsykologiset testit, mukaan lukien kyselylomakkeet, kynä-paperi- tai tietokonetestit ja yksinkertaisten toimien suorittaminen aivotoiminnan, kielen, muistin ja muiden kognitiivisten kykyjen mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Warfighter Head Injury Study (WHIS) ​​on kattava, monialainen tutkimus päävammautuneista taistelijoista, joka suoritetaan National Institutes of Healthissa (NIH) Bethesdassa, Marylandissa. WHIS-tutkimuksen tavoitteita ovat muun muassa tarjota kliinikoille ja tutkijoille uusia näkemyksiä toiminnan lyhyen aikavälin palautumisesta traumaattisen aivovamman (TBI) jälkeen, prefrontaalisen aivokuoren (PFC) roolista toimeenpano- ja sosiaalisissa toiminnoissa sekä tunnistaa parempia lyhyiden aivovaurioiden ennustajia. lopputulos (mukaan lukien kognitiiviset, neurologiset ja geneettiset tekijät). Veteraaniasioiden ministeriön/Veterans Health Administrationin (VA/VHA) avustuksella ehdotamme yhteydenottoa kaikkiin Irakin ja Afganistanin (IA) taistelijoihin, joilla on tunkeutuva päävamma (PHI), joukkoon räjähdyksessä loukkaantuneita sotataistelijoita ja joukkoa vastaavat (palvelusajan, taistelualtistuksen, iän, sukupuolen ja vammoja edeltävän aseistuksen ammatillisen soveltuvuuden akun [ASVAB] pisteet) terveille taistelijakontrolleille sekä terveille vapaaehtoisille, joilla on erilainen räjähdysaltistus (esim. räjähteiden asiantuntijat, tykistöoperaattorit jne.), mutta ei dokumenttia aivovauriosta. Tiedustelemme heidän halukkuuttaan osallistua NIH:ssa tehtävään kattavaan, monialaiseen avohoitoarviointiin. IA-sotataistelijoiden lisäksi aiomme rekisteröidä myös Vietnamin taistelijoita, jotka oli sisällytetty W. F. Caveness Vietnam Head Injury Study (VHIS) -rekisteriin, jotta voimme suorittaa yksityiskohtaisia ​​vertailuja ryhmien välillä. Nämä kohortit tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden opiskella; he olivat terveitä ja työssä ennen vammoja, vammoja edeltävä älykkyystestaus on saatavilla ja VA/VHA mahdollistaa pitkäaikaisen seurannan. Olemme aiemmin tutkineet Vietnamin taistelijoita, joilla on PHI, ja näiden tutkimusten julkaistut tulokset ovat muuttaneet päävammautuneiden taistelijoiden hallintaa ja arviointia sekä lisänneet tietoa aivotoiminnasta ja päävamman pitkäaikaisvaikutuksista. Lisäksi aiempien Vietnamin sotataistelijoiden kanssa tehdyissä tutkimuksissamme hankkimien tietojen ja nykyisten kiinnostuksen kohteidemme perusteella ihmisen PFC:n toimintoja, nuorten aivojen kognitiivista neuroplastisuutta, posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD), posttraumaattista epilepsiaa (PTE), hoitajan stressiä ja geneettis-plastisuussuhteet, ehdotamme sarjaa uusia kognitiivisia neurotieteen kokeita ja sarjaa standardoituja neuropsykologisia testejä, jotka suoritetaan WHIS:n aikana. Tässä työssä kokeellista testausta täydennetään rakennekuvauksella (magneettikuvaus [MRI] tai tietokonetomografia [CT]), diffuusiotensori- ja perfuusiokuvaus, sähköenkefalogrammi (EEG), lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) ja molekyyligenetiikka. arvioinnit. Tämä ainutlaatuisten potilaiden, huippuluokan kognitiivisten neurotieteiden kokeiden ja uusimpien tekniikoiden yhdistelmä johtaa uuteen tieteelliseen tietoon ja parempaan kliiniseen hallintaan TBI-sotataistelijoiden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

314

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

-

TBI-POTILAAT:

Tutkimme jopa 320 päävammautunutta IA-sotataistelijaa (200 PHI- ja 120 räjähdysvammaa), joista suurin osa on palvellut operaatioissa Irakin vapaus (OIF) ja Operaatio Enduring Freedom (OEF) ja jopa 500, jotka ovat olleet mukana VHIS-rekisteri. PHI muodostaa noin 20 % OIF:n ja OEF:n TBI:stä.

Pyydämme kaikkia WHIS-potilaita matkustamaan NIH:hen ensisijaisen hoitajansa kanssa, jotta he toimisivat kestävänä valtakirjana (DPA) (katso jakso X saadaksesi lisätietoja DPA:sta); Omaishoitajia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, ja he tekevät erillisen suostumuksen (katso omaishoitajan suostumuslomake).

Tehtävän sotilashenkilöstön mukaan ottaminen ei ole oleellista tässä tutkimuksessa ja voidaan tarvittaessa suorittaa ilman heitä.

SISÄLTÖ:

  • Molemmat sukupuolet otetaan mukaan, mutta odotamme kuitenkin kohortin olevan ylivoimaisesti (> 90 %) miehiä,
  • Ikähaarukka 18-75;
  • vähintään 6 kuukautta päävamman jälkeen; tai
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet VHIS-tutkimukseen.

POISSUOJAMINEN:

- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijoiden arvion mukaan tekisi osallistumisesta haitallista potilaalle (esim. vaikea kliininen masennus, epästabiili sydänsairaus).

HALLINTALAITTEET:

Rekrytoimme 50 VHIS-kontrollia, 200 tervettä IA-sotahävittäjäkontrollihenkilöä, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia tai vakavia psykiatrisia häiriöitä tai muita lääketieteellisiä sairauksia, jotka aiheuttaisivat osallistumisen riskin (esim. epävakaa sydänsairaus) ja 120 tervettä vapaaehtoista, joilla on erilaisia altistuminen, mutta ei dokumentaatiota aivovauriosta. Esimerkkinä tästä jälkimmäisestä ryhmästä voisi olla joku, joka voisi työskennellä räjähteiden oikean käytön opettajana (eli kouluttaja alkoholi-, tupakka- ja ampuma-asevirastosta) ja joka toimii hyvin tässä tehtävässä, lukuun ottamatta satunnaista valitusta. Rekrytoimme yhteensä enintään 370 normaalia vapaaehtoista.

Pyydämme kaikkia WHIS-kontrolleja matkustamaan NIH:lle sellaisen seuralaisen kanssa, jota pidetään läheisenä heidän suhteensa suhteen (esim. puoliso, lapsi jne.), toimimaan kontrolliosallistujina sotataistelijoiden omaishoitajille. Kumppaneita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, ja he antavat erillisen suostumuksen (katso omaishoitajan/kumppanin suostumuslomake).

SISÄLTÖ:

  • Kontrollikohteet ovat terveitä IA-sotataistelijoiden vapaaehtoisia, jotka verrataan päävammautuneisiin IA-sotahävittäjiin palvelusajan, taistelualtistuksen, iän, sukupuolen ja vammoja edeltävien ASVAB-pisteiden osalta. Kaikkien IA Warfighter-ohjauksen osallistujien on toimitettava kopiot ASVAB-induktiotestituloksistaan, jos mahdollista; tai
  • Henkilöt, joilla on ollut erilainen räjähdysaltistus (esim. räjähteiden asiantuntija), mutta joilla ei ole dokumentaatiota aivovauriosta; tai
  • Ne taistelijaohjaajat, jotka ovat aiemmin osallistuneet VHIS:iin.

POISSUOJAMINEN:

  • edellä mainitut neurologiset tai psykiatriset tilat;
  • Huumeiden väärinkäytön historia; tai
  • Ei pysty matkustamaan itsenäisesti.

HOITAJAT/KUMPPANEET:

Rekisteröimme WHIS Warfighter -osallistujien omaishoitajia ja kumppaneita (eli perheenjäseniä, kotikumppaneita jne.), jotta voimme oppia lisää tämän ryhmän mahdollisesti kokemasta rasituksesta ja siihen liittyvistä ongelmista.

SISÄLTÖ:

  • Tarjoaa hoitoa Warfighterille tai
  • Kontrollin osallistuja on valinnut läheiseksi kumppaniksi; ja
  • Heidän Warfighternsa antaa tietoisen suostumuksen ja suostuu osallistumaan WHIS-projektiin.

POISSUOJAMINEN:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus; tai
  • Ei englannin kielen työtaitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Fokaalisten leesioiden vaikutukset kognitiivisten ja sosiaalisten toimintojen neuroplastisiin muutoksiin taisteluun liittyvän traumaattisen aivovaurion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Geneettinen vaikutus neuroplastisiin muutoksiin kognitiivisissa ja sosiaalisissa toiminnoissa taisteluun liittyvän traumaattisen aivovaurion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa