戦闘員の頭部損傷に関する研究
戦闘員の頭部損傷に関する包括的かつ学際的な研究評価
この研究では、脳損傷の長期的な転帰、転帰に対する治療の影響、および人々の行動や能力に対する脳損傷の影響を調査します。
イラク戦争で戦闘に参加した18歳から75歳までの男性と女性がこの研究の対象となる可能性がある。 それは、戦闘中に外傷性の貫通性脳損傷または爆風関連の脳損傷を負った人々とそうでない人々の検査結果を比較する予定である。
参加者は、1 日あたり約 6 時間続く 5 日間のテスト期間中に次の手順を受けます。
- 病歴と身体検査。
- 遺伝子解析のための血液検査。
- 脳の電気活動を測定する脳波検査(EEG)。
- 脳の構造と血流を調べるための脳のMRIまたはCTスキャン。
- 機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、近赤外光の変化を測定することで脳血液の前部の血流を監視します。
- 脳機能、言語、記憶、その他の認知能力を測定するための、アンケート、紙とペンまたはコンピューターによるテスト、単純な動作の実行などの神経心理学的テスト。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
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外傷性脳損傷患者:
私たちは、頭部を負傷したIA戦闘員最大320人(PHI傷害200人、爆発傷傷120人)を調査する予定で、そのほとんどがイラクの自由作戦(OIF)と不朽の自由作戦(OEF)に従軍しており、また、イラクの自由作戦(OEF)に参加した最大500人を調査する予定である。 VHIS レジストリ。 PHI は、OIF と OEF からの外傷性脳損傷全体の約 20% を占めます。
私たちは、すべての WHIS 患者に対し、永続委任状 (DPA) として主治医と一緒に NIH に行くよう求めます (DPA の詳細については、セクション X を参照してください)。介護者はアンケートに回答するよう求められ、別途同意を交わします (介護者の同意フォームを参照)。
現役の軍人を含めることはこの研究にとって必須ではなく、必要に応じて彼らなしで完了することができます。
含まれるもの:
- 男女とも含まれますが、コホートは圧倒的に (90% 以上) 男性であることが予想されます。
- 年齢層は 18 ~ 75 歳。
- 頭部外傷後少なくとも 6 か月。また
- 以前にVHISに参加したことのある患者。
除外:
-治験責任医師の判断により、参加が患者にとって有害となる病状(例:重度の臨床的うつ病、不安定な心臓病)。
コントロール:
我々は、VHISコントロールのうち50名、神経疾患や重度の精神疾患、または参加によるリスクを引き起こす可能性のあるその他の病状(例:不安定な心臓病)の病歴のない健康なIA戦闘員コントロール対象者200名、およびさまざまな症状を持つ健康なボランティア120名を募集する。被ばくはあったが、脳損傷の記録はなかった。 この後者のグループの例には、爆発物の適切な使用方法の教師として雇用される可能性のある人物 (つまり、アルコール・タバコ・銃火器局のトレーナー) が含まれ、時折苦情を訴えることを除いて、その職でうまく機能します。 一般ボランティアを合計370名まで募集する。
私たちは、すべてのWHIS管理者に対し、戦闘員の介護者の管理参加者として、関係の点で近いと思われる人(配偶者、子供など)を連れてNIHに行くよう依頼します。 同伴者はアンケートに記入するよう求められ、別途同意を交わします(介護者/同伴者の同意書を参照)。
含まれるもの:
- 対照被験者は、勤務時間、戦闘曝露、年齢、性別、および負傷前のASVABスコアに関して頭部損傷を負ったIA戦闘員と一致する健康なIA戦闘員ボランティアとなる。 すべての IA 戦闘員コントロール参加者は、該当する場合、ASVAB 導入テストのスコアのコピーを提出する必要があります。また
- さまざまな爆風にさらされたことがあるが(爆発物の専門家など)、脳損傷の記録がない個人。また
- 以前に VHIS に参加した戦闘員コントロール。
除外:
- 前述の神経学的または精神医学的状態;
- 薬物乱用歴;また
- 単独で旅行することができない。
介護者/同伴者:
私たちは、WHIS ウォーファイター参加者の介護者や同伴者(家族、家事パートナーなど)を登録し、このグループが経験する潜在的な負担や関連する問題について詳しく学びます。
含まれるもの:
- 戦闘員にケアを提供したり、
- コントロール参加者によって親しい仲間として選ばれます。と
- 彼らのウォーファイターはインフォームド・コンセントを提供し、WHIS プロジェクトに参加することに同意します。
除外:
- インフォームドコンセントを提供できない。また
- 英語に関する実用的な知識はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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戦闘関連の外傷性脳損傷後の認知機能および社会機能における神経可塑性変化に対する限局性病変の影響
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二次結果の測定
結果測定 |
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戦闘関連の外傷性脳損傷後の認知機能および社会機能の神経可塑性変化に対する遺伝的影響
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abell F, Krams M, Ashburner J, Passingham R, Friston K, Frackowiak R, Happe F, Frith C, Frith U. The neuroanatomy of autism: a voxel-based whole brain analysis of structural scans. Neuroreport. 1999 Jun 3;10(8):1647-51. doi: 10.1097/00001756-199906030-00005.
- Adolphs R. The neurobiology of social cognition. Curr Opin Neurobiol. 2001 Apr;11(2):231-9. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00202-6.
- Adolphs R. Cognitive neuroscience of human social behaviour. Nat Rev Neurosci. 2003 Mar;4(3):165-78. doi: 10.1038/nrn1056.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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