Tutkimus, jossa arvioidaan etorikoksibin tehoa fibromyalgiaa sairastavilla naispotilailla

Fibromyalgiaoireyhtymä (FMS) on huonosti määritelty kliininen sairaus, jolle on tunnusomaista laajalle levinnyt kipu ja hajanainen arkuus, joka arvioidaan tietyissä anatomisissa paikoissa. FMS on 10 kertaa yleisempi naisilla, ja sen esiintyvyys yhteisössä kasvaa kahdesta prosentista 20-vuotiaana kahdeksaan prosenttiin 70-vuotiaana. Vaikka American College of Rheumatology (ACR) on määritellyt luokituskriteerit FMS:n diagnosoimiseksi, sen patogeneesi on edelleen epämääräinen. Mainittujen ACR-kriteerien mukaista diffuusia ja jatkuvaa tuki- ja liikuntaelinkipua on raportoitu myös potilailla, joilla on muita huonosti määriteltyjä sairauksia, kuten migreeniä, kroonista väsymyskipua, myofaskiaalista kipua, ärtyvän suolen oireyhtymää, joka esiintyy usein päällekkäin FMS:n kanssa.

On olemassa kasvavaa tietoa, joka tukee päällekkäisyyttä FMS:n ja psykiatristen sairauksien, mukaan lukien masennuksen, paniikkihäiriöiden ja ahdistuksen, välillä. Esimerkiksi vakavaa masennusta on raportoitu elinikäisenä 50–70 prosentilla FMS-potilaista, ja nykyinen masennus on havaittu 18–36 prosentilla FMS-potilaista. Tämä yhteys on kyseenalaistettu, mikä nostaa esiin mahdollisuuden, että tämä korkea esiintyvyys heijastaa pitkäaikaista hoitoa kroonisesta vammaisuudesta johtuvasta kivusta ja vammasta.

Masennuslääkkeet ovat FMS:n hoidon kulmakivi. Bentsodiatsepiinit ja viimeaikaiset kokemukset melatoniinista on yhdistetty unihäiriöiden lievittämiseen, joita niin usein kohdataan tätä häiriötä sairastavien potilaiden keskuudessa. Siitä huolimatta FMS-potilaat tarvitsevat usein terapeuttisia lääkkeitä helpottaakseen hajakivun akuutteja pahenemisvaiheita, jotka usein johtuvat henkisistä tai fyysisistä stressitekijöistä.

Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), COX-2-selektiivisiä aineita ja asetaminofeenia käyttävät usein monet FMS-potilaat, jotka haluavat lievittää akuuttia kipua. Lukuisat tutkimukset eivät ole kuitenkaan vahvistaneet niiden tehokkuutta kipulääkkeinä FMS:ssä, vaikka on vain vähän näyttöä siitä, että potilaat voivat kokea tehostunutta analgeettia, kun niitä hoidetaan NSAID-lääkkeiden ja muiden aineiden yhdistelmillä.

Uskomme, että diffuusin kivun onnistunut lievitys voi katkaista näille potilaille tyypillisen siteen sitovan kivun ja lisääntyneen ahdistuksen. Lisäksi kliininen polku, joka korostaa kivunlievityksen tärkeyttä, voi varmistaa FMS:n terapeuttisen moniulotteisen lähestymistavan muihin elementteihin tarvittavan sitoutumisen ja noudattamisen, ja se voi jopa parantaa psykiatrista komorbiditeettia, joka johtuu kroonisesta hellittämättömästä kivusta.

Tärkeä tulehduskipulääkkeiden käyttöä rajoittava tekijä on huoli ruoansulatuskanavan komplikaatioiden, kuten verenvuodon, kehittymisestä. Selektiivisiä COX-2-estäjiä kehitettiin vähentämään maha-suolikanavan vaurioiden riskiä ja välttämään perinteisten tulehduskipulääkkeiden verihiutaleiden estovaikutusta. Äskettäinen MEDAL-tutkimus on vahvistanut tämän havainnon satunnaisttamalla yli 30 000 potilasta joko etorikoksibiin tai perinteiseen NSAID-diklofenaattiin. Lisäksi MEDAL-tutkijat osoittivat samanlaisia ​​kardiovaskulaarisia tulosmittauksia molemmissa potilasryhmissä, mikä osoitti, että tämän käytöllä on samanlainen kardiovaskulaarinen turvallisuusprofiili kuin perinteisillä tulehduskipulääkkeillä. Turvallisen analgeetin käyttö, jolla on alhainen haittatapahtumien määrä FMS-potilailla, populaatiolla, jolla on lisääntynyt somatoforminen ajatus, on erittäin tärkeää, ja se voi myös varmistaa hoidon muiden komponenttien noudattamisen.

Hypoteesi - COX-2-selektiivisen inhibiittorin etorikoksibin lisääminen FMS-potilaiden hoito-ohjelmiin voi lieventää heidän kipua; parantaa kaikkia elämänlaatua, vammaisuutta, unta, ahdistusta ja masennusta koskevia mittareita.

Tavoitteet – FMS:n orgaaniset, henkiset ja toiminnalliset näkökohdat arvioidaan potilailla, joita hoidetaan etorikoksibilla ("lisänä") verrattuna lumelääkkeeseen. Protokollan määrittelemä ensisijainen tulosmitta on kivun vaikeusaste mitattuna itse ilmoittamalla BPI:n (lyhyt muoto) keskimääräisellä kivun vaikeusasteella (15).

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat herkkyyspisteiden määrä, validoidut parametrit, jotka mittaavat elämänlaatua, unen laatua, vammaisuutta, kipua, masennusta ja ahdistusta sekä fibromyalgian vaikutuskyselylomake (joka mittaa fyysistä toimintaa, kivun arviointia, väsymystä ja kärsimystä). Tutkimukseen osallistuu kahdeksankymmentä potilasta.