Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen hypertrofisen osteoartropatian hoitoon käytettävän COX-2-estäjän vaikutusten havainnointitutkimus (EOSCITPHO)

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

COX-2-inhibiittorin käyttö primaarisen hypertrofisen osteoartropatian hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko COX-2-estäjä tehokas primaarisen hypertrofisen osteoartropatian hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli primaarinen hypertrofinen osteoartropatia (PHO), diagnosoitiin kliinisten ilmentymien ja oireiden perusteella. PHO-potilaita hoidettiin COX-2-estäjillä sen jälkeen, kun he olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Lievityksen kesto, prostaglandiini E:n aineenvaihduntareitin merkkiaineiden muutos ja haittatapahtuma eri ajankohtina kirjattiin tehon ja turvallisuuden tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100005
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti diagnosoitu primaarinen hypertrofinen osteoartropatia
  • yli 16 vuotta vanha
  • ei muita lääkkeitä
  • tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 16-vuotias
  • aktiivinen mahahaava
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • New York Heart Associationin luokitus (NYHA) II–IV
  • maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • allerginen ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
  • ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COX-2-inhibiittori
Potilaat, jotka käyttävät COX-2-estäjää
Lääke: COX-2:n estäjä
COX-2-estäjän oraalinen saanti 60 mg qd
Muut nimet:
  • EtoriCoxib

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prostaglandiini E2 (PGE2) -tason muutos COX-2-estäjähoidon jälkeen PHO-potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mittaa seerumin prostaglandiini E2 -taso 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta
Prostaglandiini E2 (PGE2) -tason muutos COX-2-estäjähoidon jälkeen PHO:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa seerumin prostaglandiini E2 -taso 6 kuukauden kuluttua
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun muutos VAS-asteikolla COX-2-estäjähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käytä Visual Analogue Scorea (VAS) kivun arvioimiseen
3 kuukautta
kivun muutos VAS-asteikolla COX-2-estäjähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
kivun muutos VAS-asteikolla COX-2-estäjähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Keskisormen distaalisen osan tilavuus muuttuu COX-2-inhibiittorihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sekä vasen että oikea sormi mitattiin kahdesti ja keskiarvo määritettiin keskisormen distaalisen osan tilavuudeksi
3 kuukautta
Keskisormen distaalisen osan tilavuus muuttuu COX-2-inhibiittorihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sekä vasen että oikea sormi mitattiin kahdesti ja keskiarvo määritettiin keskisormen distaalisen osan tilavuudeksi
6 kuukautta
Keskisormen distaalisen osan tilavuus muuttuu COX-2-inhibiittorihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sekä vasen että oikea sormi mitattiin kahdesti ja keskiarvo määritettiin keskisormen distaalisen osan tilavuudeksi
12 kuukautta
Polvinivelen ympärysmitta muuttui COX-2-estäjähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Polvinivelen ympärysmitan (CKJ) mittauksen aikana potilas seisoi suorassa ja polvi oli ojennettuna niin pitkälle kuin mahdollista. Testilaite seisoi lähimpänä tutkittavaa jalkaa ja mittasi nauhalla ympärysmitan juuri polvilumpion tyvestä. Molemmat jalat mitattiin kahdesti ja keskiarvoa käytettiin CKJ:nä.
3 kuukautta
Polvinivelen ympärysmitta muuttui COX-2-estäjähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Polvinivelen ympärysmitan (CKJ) mittauksen aikana potilas seisoi suorassa ja polvi oli ojennettuna niin pitkälle kuin mahdollista. Testilaite seisoi lähimpänä tutkittavaa jalkaa ja mittasi nauhalla ympärysmitan juuri polvilumpion tyvestä. Molemmat jalat mitattiin kahdesti ja keskiarvoa käytettiin CKJ:nä.
6 kuukautta
Polvinivelen ympärysmitta muuttui COX-2-estäjähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Polvinivelen ympärysmitan (CKJ) mittauksen aikana potilas seisoi suorassa ja polvi oli ojennettuna niin pitkälle kuin mahdollista. Testilaite seisoi lähimpänä tutkittavaa jalkaa ja mittasi nauhalla ympärysmitan juuri polvilumpion tyvestä. Molemmat jalat mitattiin kahdesti ja keskiarvoa käytettiin CKJ:nä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Weibo Xia, MD, Department of Endocrinology, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81170805，2008ZX09312-016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen hypertrofinen osteoartropatia

Kliiniset tutkimukset COX-2:n estäjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa