Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rebound-kipu distaalisen sädemurtuman leikkauksen jälkeen olkavartalon plexus-lohkon volaarilevyllä

perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: Anne Holmberg, Oslo University Hospital

Rebound-kipu lohkon erottuessa leikkauksen jälkeen distaalisen säteen murtumien volaarilevyllä olkavartalon pleksuslohkossa

Monilla potilailla on voimakasta kipua brachial plexus blokkoituessa distaalisen säteen murtumien leikkauksen jälkeen volaarilevyllä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako yksittäinen deksametasonin annos tavanomaisen kipuhoidon lisäksi postoperatiiviseen kipuun. Ensisijainen päätetapahtuma on ero korkeimmassa kipupisteessä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Tutkijat tarkastelevat myös kipupisteitä ja kipulääkkeiden kulutusta muutaman tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja eri aikoina 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi kipua, analgeettien kulutusta ja erilaisia ​​potilaiden tyytyväisyyden mittauksia distaalisen säteen murtumien leikkauksen jälkeen päivähoidon leikkausyksikössä volaarilevyllä. Kaikki potilaat saavat parasetamolia ja etorikoksibia suun kautta esilääkityksenä. Potilaat leikataan infraclavicular brachial plexus -salpauksessa ropivakaiinilla 7,5 mg/ml. Interventioryhmän potilaat saavat 16 mg:n kerta-annoksen deksametasonia leikkauksen aikana. Kontrolliryhmän potilaat saavat NaCl iv.

Leikkauksen jälkeen iv ja suun kautta nopeasti vapautuvaa oksikodonia tarpeen mukaan sairaalassa ollessaan. Kotiutuksen jälkeen (2-4 tunnin kuluttua), etorikoksibi 2 päivää, kontrolloidusti vapautuva oksikodoni, yhteensä 3 annosta. Tarvittaessa nopeasti vapautuva oksikodoni.

Potilaita seurataan puhelinhaastatteluilla eri aikoina leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0540
        • Oslo Universitetssykehus, Ullevaal, dept of anaesthesiology, legevakten

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Distaalinen sädemurtuma suunniteltu operaatioon volaarilevyllä
  • 0-20 päivää trauman jälkeen
  • AO-luokitukset A, B ja C
  • ASA 1 ja 2
  • Ikä 18-65
  • BMI 18-35
  • Pystyy kommunikoimaan norjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen kipu
  • Muut vammat
  • Raskaus
  • Tunnetut allergiset reaktiot tutkimuksessa käytetyille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni
Kerta-annos deksametasonia (Dexagalen) 16 mg iv käytön aikana.
Lääke: Deksametasoni
4 ml DexaGalen 4 mg/ml
Muut nimet:
  • DexaGalen
Lääke: Parasetamoli
Esilääkitys ja tarpeen mukaan leikkauksen jälkeen
Lääke: EtoriCoxib
Esilääkitys ja 2 ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää.
Muut nimet:
  • Arcoxia
Lääke: Oksikodoni
Yhteensä 3 annosta OxyContinia leikkauksen jälkeen. OxyNorm tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • OxyContin
  • OxyNorm
Lääke: Ropivakaiini
Brachial plexus blockissa
Placebo Comparator: Ohjaus
Kerta-annos NaCl:a, 4 ml, iv käytön aikana.
Lääke: Parasetamoli
Esilääkitys ja tarpeen mukaan leikkauksen jälkeen
Lääke: EtoriCoxib
Esilääkitys ja 2 ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää.
Muut nimet:
  • Arcoxia
Lääke: Oksikodoni
Yhteensä 3 annosta OxyContinia leikkauksen jälkeen. OxyNorm tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • OxyContin
  • OxyNorm
Lääke: Ropivakaiini
Brachial plexus blockissa
Lääke: NaCl (kontrolli)
4 ml NaCl 9 mg/ml
Muut nimet:
  • NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ryhmien väliset erot korkeimmissa kipupisteissä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kipupisteissä 30 min, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 24 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 30 min, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia
30 min, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia
Erot kipupisteissä 36 tunnin, 3 päivän, 7 päivän ja 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 36 tuntia, 3 päivää, 7 päivää, 6 viikkoa
36 tuntia, 3 päivää, 7 päivää, 6 viikkoa
Erot kipupisteissä 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
6 kuukautta ja 1 vuosi
Erot kipulääkkeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: 1 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 72 tuntia, 1 viikko, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
1 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 72 tuntia, 1 viikko, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Erot lohkon kestoissa
Aikaikkuna: 20 tuntia
20 tuntia
Erot ryhmien välillä sedaatiossa leikkauksen jälkeen arvioituna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 30 min, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 72 tuntia
Likert-asteikko
30 min, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 72 tuntia
Ryhmien väliset erot unenlaadussa mitattuna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Likert-asteikko
24 tuntia
Ryhmien väliset erot pahoinvointissa postoperatiivisesti arvioituna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 30 min, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 72 tuntia
Likert-asteikko
30 min, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 72 tuntia
Ryhmien väliset erot oksentelussa postoperatiivisesti arvioituna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 30 min, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 72 tuntia
Likert-asteikko
30 min, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 72 tuntia
Ryhmien väliset erot kutinassa leikkauksen jälkeen arvioituna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 30 min, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 72 tuntia
Likert-asteikko
30 min, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 72 tuntia
Erot ajassa ensimmäiseen kipupisteeseen alle 4 lohkon ratkaisemisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Erot sivuvaikutuksissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Erot potilaiden arvioiduissa ranteen/käden arvioinnissa (PRWHE) 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Holmberg, MD, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/599/REK sør-øst C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa