Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gender and Neural Substrates of Stress and Craving

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Megan Moran-Santa Maria, Medical University of South Carolina

Exploring Gender Differences in the Neural Substrates of Stress Induced Drug Craving

Cocaine dependence is an insidious disease underscored by a powerful proclivity to relapse despite an individual's ability to recognize the deleterious consequences of continued drug use. To date, there are only a limited number of treatments, and no FDA approved medications for the treatment of cocaine dependence. Attempts to find reliable and successful treatments for cocaine dependence may be marred by gender differences in brain chemistry, structure, and function that are manifested as drug craving and relapse. For example, cues, drug exposure, and stress promote relapse, yet females appear be more susceptible to stress induced relapse, while males may be more susceptible to cue induced relapse. Therefore identifying the neural substrates involved in processing the valence of internal and external stimuli may provide further insight into cocaine dependence and provide more effective therapeutic strategies aimed at preventing relapse.

Corticotropin releasing hormone (CRH) is a pharmacological activator of the hypothalamic pituitary adrenal (HPA) axis, and has been implicated in stress induced drug relapse. Corticotropin releasing hormone receptors are located at extrahypothalamic brain nuclei that have been implicated in determining the significance of both internal (somatic) and external (environmental) stimuli. The primary directive of this pilot project is to utilize functional magnetic resonance imaging (fMRI) to identify possible brain nuclei associated with with stress induced drug craving in cocaine dependent females.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Clinical Neurosciences Division-Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

A total of 20 cocaine dependent subjects (10 cocaine dependent females and 10 cocaine dependent males) will be enrolled in the study. Inclusion/exclusion criteria are listed in Section E, Human Subjects. Cocaine subjects will be matched for age and nicotine dependence. Women taking birth control pills, or Depo Provera (medroxyprogesterone acetate) will be excluded from study participation.

Subjects will be recruited through the use of flyers, advertisements on the MUSC website, MUSC broadcast messages, advertisement in local newspapers and weeklies, and similar ongoing studies within the Clinical Neuroscience Division.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-65
  2. Right-handed
  3. Males and females meeting criteria for cocaine dependence (DSM-IV), within the past three months (current).
  4. Subjects must be able to provide informed consent and function at an intellectual level sufficient to allow accurate completion of all assessment instruments.
  5. Subjects must consent to remain abstinent from all drugs of abuse (except nicotine) for a three-day period immediately prior to the GCRC admission. Nicotine dependence can affect HPA function therefore it would be ideal to exclude subjects with nicotine use. Because of the comorbidity of cocaine and nicotine dependence, this would seriously compromise the feasibility of recruitment. Alcohol has also been known to affect HPA function, however to enhance recruitment efforts, individuals with alcohol dependence or abuse will be included in the study if they do not require medically supervised detoxification.
  6. Participants must have a negative breathalyzer, urine drug screen.
  7. Subjects must consent to outpatient admission to the GCRC

Exclusion Criteria:

  1. Subjects with evidence of or a history of significant hematological, endocrine, cardiovascular, pulmonary, renal, gastrointestinal, or neurological disease including diabetes, as these conditions may affect HPA axis function.
  2. Subjects with any liver function test of greater than two times normal, as compromised liver function can interfere with HPA axis activity.
  3. Subjects with Addison's disease, Cushing's disease or other diseases of the adrenal cortex likely to affect HPA axis function.
  4. Subjects with a history of or current psychotic disorder or bipolar affective disorder as these may interfere with HPA function.
  5. Subjects with current major depressive disorder or post-traumatic stress disorder as these disorders are associated with characteristic changes in HPA axis function.
  6. Subjects receiving synthetic glucocorticoid therapy, any exogenous steroid therapy, or treatment with other agents, that interfere with HPA axis function within one month of the time of testing.
  7. Subjects taking opiates, opiate antagonists, or benzodiazepines. (Subjects who have been maintained on SSRI's, anticonvulsants, or antipsychotics (for sleep only) for more than 8 weeks or longer are NOT excluded).
  8. Subjects with any acute illness or fever as this may affect HPA axis activity. Individuals who otherwise meet study criteria will be rescheduled for evaluation for participation.
  9. Subjects who are > 30% over ideal weight or have a BMI greater than 30 will be considered for study participation based on the clinical judgment of study staff.
  10. Subjects who are unwilling to maintain abstinence from alcohol and other drugs of abuse (except nicotine) for two days prior to the stress task procedure.
  11. Persons with ferrous metal implants or pacemaker since fMRI will be used.
  12. Subjects that are claustrophobic

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Cocaine dependent females
1 ug/kg, i.v., 1 minute
2
Cocaine dependent males
1 ug/kg, i.v., 1 minute

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Acthrel

3
Tilaa