Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin biomarkkerit: Biologisen merkityksen liittäminen kenttäystävällisiin syljeneritystoimenpiteisiin

torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: James Abelson, University of Michigan
Kortisoli on stressihormoni, joka voidaan mitata syljestä. Tämä on tarjonnut kätevän tavan arvioida päivittäisten stressitekijöiden biologisia vaikutuksia, joita ihmiset kohtaavat elämässään, koska sylkeä on niin helppo kerätä. Syljen kortisolimittausten biologista merkitystä ei ole kuitenkaan koskaan tutkittu huolellisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä sylkeä suurelta ihmisryhmältä heidän jokapäiväisessä elämässään, mitata heidän kortisolitasonsa ja sitten tutkia niitä laboratoriossa, jossa tutkijat voivat oppia lisää heidän stressireaktiojärjestelmästään ( joka tuottaa kortisolia) on todella toimiva. Tutkijat voivat sitten määrittää paljon tarkemmin, mitä syljen kortisolitasot todella tarkoittavat stressijärjestelmän biologian kannalta. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden saada paljon hyödyllisempää tietoa seuraavan vuosikymmenen naturalistisen stressin ja sen biologisten vaikutusten tutkimuksesta syljen kortisolimittauksilla, mikä auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka stressi heikentää terveyttä ja miten sitä voidaan torjua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti terveet vapaaehtoiset, ikä 18-50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Epäsäännölliset kuukautiset, lääkkeet tai lääkkeet, jotka vaikuttavat HPA-akseliin
  • Suurin osa psykiatrisista häiriöistä
  • Lääketieteelliset ongelmat, jotka vaikuttavat HPA-akseliin tai lisäävät osallistumiseen liittyviä riskejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laboratorion HPA-koettimet

Kaikkia koehenkilöitä tutkitaan useilla HPA-akselin toiminnan koettimilla yhden tai kahden kuukauden aikana:

Metyraponi, suun kautta, 750 mg, annettu kahdesti 3,5 tunnin välein; Deksametasoni, suun kautta, 1,5 mg kerran annettuna; suun kautta, 0,25 mg kerran annettuna; Kortikoreliinilammastriflutaatti (CRH), suonensisäinen, 100 mikrogrammaa, annettu kerran 30 sekunnin aikana; Cortrosyn (ACTH), suonensisäinen, 250 mikrogrammaa, kerran boluksena.
Lääke: Metyraponi
750 mikrogrammaa, suun kautta, kahdesti, 3,5 tunnin välein
Muut nimet:
  • Metopironi
Lääke: Deksametasoni

Annostettu kahdesti:

1,5 mg, suun kautta, klo 23.00 ja 0,25 mg, suun kautta, nukkumaan mennessä vähintään viikko ennen tai jälkeen muun annon.

Muut nimet:
  • Decadron
Lääke: Cortrosyn
250 mcg, IV, bolus, iltapäivällä.
Muut nimet:
  • Kosyntropiini
Lääke: Kortikoreliinilammastriflutaatti
100 mcg, IV, yli 30 sekuntia, iltapäivällä.
Muut nimet:
  • Acthrel
  • Kortikotropiinia vapauttava hormoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kortisolitasot
Aikaikkuna: Ensisijaisesti mitataan muutos ennen lääkitystä lähtötasosta huippuun, joka tapahtuu noin 20 minuutista tuntiin myöhemmin
kortisoli mitataan syljestä ja verestä.
Ensisijaisesti mitataan muutos ennen lääkitystä lähtötasosta huippuun, joka tapahtuu noin 20 minuutista tuntiin myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kortikotropiini (ACTH)
Aikaikkuna: Ensisijaisesti mitataan muutos ennen lääkitystä lähtötasosta huippuun, joka tapahtuu noin 10 minuutista tuntiin myöhemmin
ACTH mitataan verestä kemoluminesenssitunnistuksella.
Ensisijaisesti mitataan muutos ennen lääkitystä lähtötasosta huippuun, joka tapahtuu noin 10 minuutista tuntiin myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: James L Abelson, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01MH093486-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa