Sydämen FDG PET -elinkykyrekisteri (CADRE)

Vasemman kammion toiminnan heikkenemisestä johtuva sydämen vajaatoiminta liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja vaikka on tehty useita lääketieteellisiä ja laitehoitoja koskevia tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet parantuneen eloonjäämisen, kokonaiskuolleisuus on edelleen korkea. Terapeuttiset interventiotutkimukset, joihin sisältyy transplantaatio ja revaskularisaatio, päättelivät, että potilaat, joilla on elinkelpoinen sydänlihas, voidaan revaskularisoida, mutta tätä lähestymistapaa ei usein oteta käyttöön korkean perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi.

Näistä tekijöistä johtuen tarvitaan parempaa lähestymistapaa vaikeasta kammiohäiriöstä kärsivien potilaiden määrittämiseksi ja valitsemiseksi. FDG PET -tutkimukset ovat tähän mennessä osoittaneet johdonmukaisesti, että FDG PET:llä elinkelpoisilla sydänlihaksilla on suuri riski saada muita sydäntapahtumia ja kuolema, jos heille ei tehdä oikea-aikaista revaskularisaatiota. FDG PET -elinkelpoisuustiedoilla on ollut vaikutusta päätöksentekoon potilailla, joilla on vaikea vasemman kammion toimintahäiriö, ja varhaisen revaskularisoinnin hyödyt on havaittu potilailla, joilla on iskeeminen elinkykyinen sydänlihas.

FDG PET:n tarkkuus ennustaa alueellista ja maailmanlaajuista LV-toiminnan palautumista, sen käyttökelpoisuus päätöksenteossa ja kyky tunnistaa suuren riskin potilaat on kaikki osoitettu. Kaikki nämä havainnot tukevat FDG PET:n kliinistä roolia arvioitaessa valittuja potilaita, joilla on CAD ja vaikea LV-toiminta. Cardiac FDG PET Registry (CADRE) tarjoaa tarkkoja tietoja PET:n hyödyllisyydestä kliinisissä tilanteissa. Tietojemme mukaan tämä on suurin monikeskus FDG PET sydänlihaksen elinkykyrekisteri. Rekisteri helpottaa käytäntöjen seurantaa ja arviointia, alku- ja loppupään resurssien käyttöä (diagnostinen kuvantaminen ja revaskularisaatio) ja tuloksia, jotka liittyvät havaittujen poikkeavuuksien vakavuuteen. FDG PET -parametrien vaikutusta tulosmittauksiin verrataan muihin kliinisiin parametreihin. Nämä havainnot optimoivat tämän tekniikan käyttöönoton Ontarion kliinisessä käytännössä ja tunnistavat edelleen parametrit, jotka FDG PET:llä ennustavat haitallisia vaikutuksia tietyille potilasryhmille. Tämän rekisterin tulokset vaikuttavat kliiniseen käytäntöön ja potilaiden terveydenhuoltoon Ontariossa ja kansainvälisesti.

3. Tutkimussuunnitelma

Tavoitteet:

1. Kehittää rekisteri potilaista, joille tehdään FDG PET sydänlihaksen elinkelpoisuuden arvioimiseksi
2. FDG PET -potilaiden alku- ja loppupään resurssien käytön määrittäminen (diagnostinen kuvantaminen ja revaskularisaatio)
3. PET-kuvauksen saaneiden potilaiden tulosten määrittäminen ja tämän tuloksen yhdistäminen havaittujen poikkeavuuksien vakavuuteen.
4. FDG PET -parametrien vaikutuksen määrittäminen tulosmittauksiin verrattuna muihin kliinisiin parametreihin.

Menetelmät: Suostumus hankitaan kaikilta kelvollisilta aiheilta. Tietoja kerätään prospektiivisella tavalla, jotta voidaan arvioida potilaita, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joille tehdään sydämen PET-kuvaus. Ontariossa oleville lääkäreille ilmoitetaan Ontario Medical Associationin (OMA) ja Cardiovascular Care Networkin kautta, että FDG PET -elinkykykuvaus on kliinisesti saatavilla asianmukaisille potilaille provinssin rekisterin kautta. Osallistuvat rekisterisivustot sekä indikaatiot FDG PET -elinkelpoisuuskuvaukseen jaetaan.

Health Canada edellyttää, että kaikkien potilaiden, joille tehdään kuvantaminen positroneja emittoivilla radiofarmaseuttisilla lääkkeillä (PER:t), on osallistuttava tutkimuspöytäkirjaan, joten niille potilaille, jotka eivät halua osallistua CADRE-tutkimukseen, annetaan toinen suostumus vain perustason turvallisuustietojen keräämiseen. eli kuvantamisparametrit, merkkiaineannos ja haittavaikutukset.