Cardiac FDG PET Viability Registry (CADRE)

Herzinsuffizienz aufgrund einer reduzierten linksventrikulären Funktion ist mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden, und obwohl mehrere Studien mit medizinischen und Gerätetherapien durchgeführt wurden, die eine verbesserte Überlebenszeit gezeigt haben, bleibt die Gesamtmortalität hoch. Therapeutische Interventionsstudien mit Transplantation und Revaskularisierung kamen zu dem Schluss, dass Patienten mit lebensfähigem Myokard revaskularisiert werden können, dieser Ansatz jedoch aufgrund der hohen perioperativen Morbidität und Mortalität häufig nicht angewendet wird.

Aufgrund dieser Faktoren besteht Bedarf an einem besseren Ansatz zur Definition und Auswahl von Patienten mit schwerer ventrikulärer Dysfunktion. Bisherige FDG-PET-Studien haben durchweg gezeigt, dass Patienten mit lebensfähigem Myokard unter FDG-PET einem hohen Risiko für andere kardiale Ereignisse und Tod ausgesetzt sind, wenn sie sich keiner rechtzeitigen Revaskularisation unterziehen. Die Viabilitätsdaten der FDG-PET haben sich auf die Entscheidungsfindung bei Patienten mit schwerer linksventrikulärer (LV) Dysfunktion ausgewirkt, und die Vorteile einer frühen Revaskularisierung wurden bei Patienten mit ischämischem lebensfähigem Myokard gesehen.

Die Genauigkeit der FDG-PET zur Vorhersage der regionalen und globalen Wiederherstellung der LV-Funktion, ihre Nützlichkeit bei der Entscheidungsfindung und die Fähigkeit, Hochrisikopatienten zu identifizieren, wurden alle demonstriert. Diese Ergebnisse unterstützen alle eine klinische Rolle der FDG-PET bei der Beurteilung ausgewählter Patienten mit KHK und schwerer LV-Funktion. Das Cardiac FDG PET Registry (CADRE) wird spezifische Informationen über den Nutzen der PET in klinischen Situationen bereitstellen. Unseres Wissens ist dies das größte multizentrische FDG-PET-Myokardvitalitätsregister. Das Register erleichtert die Überwachung und Bewertung von Praxismustern, vor- und nachgelagerter Ressourcennutzung (diagnostische Bildgebung und Revaskularisierung) und Ergebnisse, da sie sich auf die Schwere der festgestellten Anomalien beziehen. Der Einfluss von FDG-PET-Parametern auf Ergebnismessungen wird mit anderen klinischen Parametern verglichen. Diese Ergebnisse werden die Implementierung dieser Technologie in der klinischen Praxis in Ontario optimieren und weitere Parameter identifizieren, die mit FDG-PET nachteilige Ergebnisse für bestimmte Patientenpopulationen vorhersagen. Die Ergebnisse dieses Registers werden sich auf die klinische Praxis und die Gesundheitsversorgung von Patienten in Ontario und international auswirken.

3. Forschungsplan

Ziele:

1. Entwicklung eines Registers von Patienten, die sich einer FDG-PET zur Beurteilung der Lebensfähigkeit des Myokards unterziehen
2. Bestimmung der Upstream- und Downstream-Ressourcennutzung (diagnostische Bildgebung und Revaskularisation) bei Patienten, die sich einer FDG-PET unterziehen
3. Um das Ergebnis von Patienten zu bestimmen, die sich einer PET-Bildgebung unterziehen, und dieses Ergebnis mit der Schwere der festgestellten Anomalien in Beziehung zu setzen.
4. Bestimmung der Auswirkung von FDG-PET-Parametern auf Ergebnismessungen im Vergleich zu anderen klinischen Parametern.

Methoden: Die Zustimmung aller berechtigten Probanden wird eingeholt. Die Daten werden prospektiv gesammelt, um Patienten zu bewerten, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich einer kardialen PET-Bildgebung unterziehen. Ärzte in Ontario werden über die Ontario Medical Association (OMA) und das Cardiovascular Care Network benachrichtigt, dass die FDG-PET-Viabilitätsbildgebung für geeignete Patienten über das Provinzregister klinisch verfügbar ist. Die teilnehmenden Registerstellen sowie die Indikationen zur FDG-PET-Viabilitätsbildgebung werden in Umlauf gebracht.

Health Canada verlangt, dass alle Patienten, die sich einer Bildgebung mit Positronen emittierenden Radiopharmazeutika (PERs) unterziehen, an einem Forschungsprotokoll teilnehmen müssen, daher wird für diejenigen Patienten, die nicht an der CADRE-Studie teilnehmen möchten, eine zweite Zustimmung nur für die Erhebung von Basislinien-Sicherheitsdaten erteilt , dh Bildgebungsparameter, Tracer-Dosis und Nebenwirkungen.