Registro di vitalità PET FDG cardiaco (CADRE)

L'insufficienza cardiaca da ridotta funzione ventricolare sinistra è associata a morbilità e mortalità significative e sebbene siano stati condotti più studi che coinvolgono terapie mediche e dispositivi che hanno mostrato una sopravvivenza migliorata, la mortalità complessiva rimane elevata. Gli studi sull'intervento terapeutico che coinvolgono il trapianto e la rivascolarizzazione hanno concluso che i pazienti con miocardio vitale possono essere rivascolarizzati, ma questo approccio spesso non viene adottato a causa dell'elevata morbilità e mortalità perioperatoria.

A causa di questi fattori è necessario un approccio migliore per definire e selezionare i pazienti con grave disfunzione ventricolare. Gli studi FDG PET fino ad oggi hanno costantemente dimostrato che i pazienti con miocardio vitale su FDG PET sono ad alto rischio di altri eventi cardiaci e morte se non vengono sottoposti a rivascolarizzazione tempestiva. I dati di vitalità PET FDG hanno avuto un impatto sul processo decisionale nei pazienti con grave disfunzione ventricolare sinistra (LV) e i benefici della rivascolarizzazione precoce sono stati osservati nei pazienti con miocardio vitale ischemico.

È stata dimostrata l'accuratezza della PET con FDG nel prevedere il recupero della funzione ventricolare sinistra regionale e globale, la sua utilità nel processo decisionale e la capacità di identificare i pazienti ad alto rischio. Questi risultati supportano tutti un ruolo clinico per FDG PET nella valutazione di pazienti selezionati con CAD e grave funzione ventricolare sinistra. Il Cardiac FDG PET Registry (CADRE) fornirà informazioni specifiche sull'utilità della PET in situazioni cliniche. A nostra conoscenza, questo è il più grande registro multicentrico di vitalità miocardica FDG PET. Il registro faciliterà il monitoraggio e la valutazione dei modelli di pratica, dell'utilizzo delle risorse a monte ea valle (imaging diagnostico e rivascolarizzazione) e dei risultati in relazione alla gravità delle anomalie rilevate. L'impatto dei parametri FDG PET sulle misure di esito sarà confrontato con altri parametri clinici. Questi risultati ottimizzeranno l'implementazione di questa tecnologia nella pratica clinica in Ontario e identificheranno ulteriormente i parametri che con FDG PET prevedono esiti avversi per specifiche popolazioni di pazienti. I risultati di questo registro avranno un impatto sulla pratica clinica e sull'assistenza sanitaria per i pazienti in Ontario ea livello internazionale.

3. Piano di ricerca

Obiettivi:

1. Sviluppare un registro di pazienti sottoposti a FDG PET per la valutazione della vitalità miocardica
2. Determinare l'utilizzo delle risorse a monte ea valle (diagnostica per immagini e rivascolarizzazione) in pazienti sottoposti a FDG PET
3. Determinare l'esito dei pazienti sottoposti a imaging PET e correlare questo esito alla gravità delle anomalie rilevate.
4. Per determinare l'impatto dei parametri FDG PET sulle misure di esito rispetto ad altri parametri clinici.

Modalità: Il consenso sarà ottenuto da tutti i soggetti idonei. I dati saranno raccolti in modo prospettico per valutare i pazienti, che soddisfano i criteri di inclusione, sottoposti a imaging PET cardiaco. I medici dell'Ontario saranno informati tramite l'associazione medica dell'Ontario (OMA) e il Cardiovascular Care Network che l'imaging di vitalità PET FDG è clinicamente disponibile per i pazienti appropriati attraverso il registro provinciale. Verranno diffusi i siti del registro partecipanti e le indicazioni per l'imaging di vitalità PET FDG.

Health Canada richiede che tutti i pazienti sottoposti a imaging con radiofarmaci a emissione di positroni (PER) debbano partecipare a un protocollo di ricerca, pertanto per quei pazienti che non desiderano partecipare allo studio CADRE, viene fornito un secondo consenso solo per la raccolta dei dati di sicurezza di base , vale a dire i parametri di imaging, la dose del tracciante e gli effetti avversi.