Cardiaal FDG PET-levensvatbaarheidsregister (CADRE)

Hartfalen als gevolg van een verminderde linkerventrikelfunctie wordt in verband gebracht met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit en hoewel er meerdere onderzoeken zijn geweest met medische en apparaattherapieën die een verbeterde overleving hebben aangetoond, blijft de algehele mortaliteit hoog. Therapeutische interventiestudies met transplantatie en revascularisatie concludeerden dat patiënten met levensvatbaar myocardium kunnen worden gerevasculariseerd, maar dat deze aanpak vaak niet wordt toegepast vanwege de hoge peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit.

Vanwege deze factoren is er behoefte aan een betere aanpak om patiënten met ernstige ventriculaire disfunctie te definiëren en te selecteren. FDG PET-onderzoeken hebben tot nu toe consequent aangetoond dat patiënten met levensvatbaar myocardium op FDG PET een hoog risico lopen op andere cardiale gebeurtenissen en overlijden als ze niet tijdig een revascularisatie ondergaan. Gegevens over de levensvatbaarheid van FDG PET hebben invloed gehad op de besluitvorming bij patiënten met ernstige linkerventrikeldisfunctie (LV) en de voordelen van vroege revascularisatie zijn waargenomen bij patiënten met ischemisch levensvatbaar myocardium.

De nauwkeurigheid van FDG PET om regionaal en wereldwijd herstel van de LV-functie te voorspellen, het nut ervan bij de besluitvorming en het vermogen om patiënten met een hoog risico te identificeren, zijn allemaal aangetoond. Deze bevindingen ondersteunen allemaal een klinische rol voor FDG PET bij het beoordelen van geselecteerde patiënten met CAD en ernstige LV-functie. De Cardiac FDG PET Registry (CADRE) zal specifieke informatie geven over het nut van PET in klinische situaties. Voorzover ons bekend is dit het grootste multi-center FDG PET myocardiale levensvatbaarheidsregister. Het register zal de monitoring en evaluatie van oefenpatronen, stroomopwaarts en stroomafwaarts gebruik van hulpbronnen (diagnostische beeldvorming en revascularisatie) en resultaten vergemakkelijken, aangezien deze verband houden met de ernst van de gedetecteerde afwijkingen. De impact van FDG PET-parameters op uitkomstmaten zal worden vergeleken met andere klinische parameters. Deze bevindingen zullen de implementatie van deze technologie in de klinische praktijk in Ontario optimaliseren en parameters verder identificeren die met FDG PET ongunstige resultaten voor specifieke patiëntenpopulaties voorspellen. De resultaten van dit register zullen van invloed zijn op de klinische praktijk en de gezondheidszorg voor patiënten in Ontario en internationaal.

3. Onderzoeksplan

Doelstellingen:

1. Een register ontwikkelen van patiënten die FDG PET ondergaan voor de beoordeling van de levensvatbaarheid van het myocard
2. Om het stroomopwaartse en stroomafwaartse gebruik van hulpbronnen (diagnostische beeldvorming en revascularisatie) te bepalen bij patiënten die FDG PET ondergaan
3. Het resultaat bepalen van patiënten die PET-beeldvorming ondergaan en dit resultaat relateren aan de ernst van de gedetecteerde afwijkingen.
4. Om de impact van FDG PET-parameters op uitkomstmaten te bepalen in vergelijking met andere klinische parameters.

Methoden: Toestemming wordt verkregen van alle in aanmerking komende proefpersonen. Gegevens zullen prospectief worden verzameld om patiënten te evalueren die aan de inclusiecriteria voldoen en cardiale PET-beeldvorming ondergaan. Artsen in Ontario zullen via de Ontario Medical Association (OMA) en het Cardiovascular Care Network op de hoogte worden gebracht dat FDG PET-levensvatbaarheidsbeeldvorming klinisch beschikbaar is voor geschikte patiënten via het provinciale register. De deelnemende registersites en indicaties voor FDG PET-levensvatbaarheidsbeeldvorming zullen worden verspreid.

Health Canada vereist dat alle patiënten die beeldvorming ondergaan met positron-emitterende radiofarmaceutica (PER's) moeten deelnemen aan een onderzoeksprotocol, daarom wordt voor die patiënten die niet willen deelnemen aan het CADRE-onderzoek een tweede toestemming gegeven voor het verzamelen van basislijnveiligheidsgegevens alleen , dwz beeldvormingsparameters, tracerdosis en bijwerkingen.