Cardiac FDG PET Viabilitetsregister (CADRE)

Hjertesvikt fra redusert venstre ventrikkelfunksjon er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet, og selv om det har vært flere studier med medisinske og utstyrsbehandlinger som har vist forbedret overlevelse, er den totale dødeligheten fortsatt høy. Terapeutiske intervensjonsstudier som involverte transplantasjon og revaskularisering konkluderte med at pasienter med levedyktig myokard kan revaskulariseres, men denne tilnærmingen blir ofte ikke tatt i bruk på grunn av høy perioperativ morbiditet og dødelighet.

På grunn av disse faktorene er det behov for en bedre tilnærming for å definere og velge pasienter med alvorlig ventrikkeldysfunksjon. FDG PET-studier til dags dato har konsekvent vist at pasienter med levedyktig myokard på FDG PET har høy risiko for andre hjertehendelser og død hvis de ikke gjennomgår revaskularisering i tide. FDG PET-levedyktighetsdata har hatt innvirkning på beslutningstaking hos pasienter med alvorlig venstre ventrikkel dysfunksjon, og fordelene med tidlig revaskularisering har blitt sett hos pasienter med iskemisk levedyktig myokard.

Nøyaktigheten til FDG PET for å forutsi regional og global LV-funksjonsgjenoppretting, dens nytte i beslutningstaking og evnen til å identifisere høyrisikopasienter har alle blitt demonstrert. Disse funnene støtter alle en klinisk rolle for FDG PET ved vurdering av utvalgte pasienter med CAD og alvorlig LV-funksjon. Cardiac FDG PET Registry (CADRE) vil gi spesifikk informasjon om nytten av PET i kliniske situasjoner. Så vidt vi vet er dette det største multisenter FDG PET myokardial viabilitetsregisteret. Registeret vil lette overvåking av og evaluering av praksismønstre, oppstrøms og nedstrøms ressursutnyttelse (diagnostisk bildediagnostikk og revaskularisering) og utfall ettersom de relaterer seg til alvorlighetsgraden av de avdekkede avvikene. Effekten av FDG PET-parametere på utfallsmål vil bli sammenlignet med andre kliniske parametere. Disse funnene vil optimere implementeringen av denne teknologien i klinisk praksis i Ontario og ytterligere identifisere parametere som med FDG PET forutsier uønskede utfall for spesifikke pasientpopulasjoner. Resultatene av dette registeret vil påvirke klinisk praksis og helsehjelp for pasienter i Ontario og internasjonalt.

3. Forskningsplan

Mål:

1. Å utvikle et register over pasienter som gjennomgår FDG PET for vurdering av myokardial levedyktighet
2. For å bestemme oppstrøms og nedstrøms ressursutnyttelse (diagnostisk bildediagnostikk og revaskularisering) hos pasienter som gjennomgår FDG PET
3. For å bestemme utfallet av pasienter som gjennomgår PET-avbildning og relatere dette utfallet til alvorlighetsgraden av de oppdagede abnormitetene.
4. For å bestemme innvirkningen av FDG PET-parametere på utfallsmål sammenlignet med andre kliniske parametere.

Metoder: Samtykke vil bli innhentet fra alle kvalifiserte fag. Data vil bli samlet inn på en prospektiv måte for å evaluere pasienter som oppfyller inklusjonskriterier, som gjennomgår hjerte-PET-avbildning. Leger i Ontario vil bli varslet via Ontario Medical Association (OMA) og Cardiovascular Care Network om at FDG PET-viabilitetsavbildning er klinisk tilgjengelig for passende pasienter gjennom provinsregisteret. De deltakende registerstedene samt indikasjoner for FDG PET levedyktighetsavbildning vil bli sirkulert.

Health Canada krever at alle pasienter som gjennomgår bildediagnostikk med positronemitterende radiofarmaka (PER) må delta i en forskningsprotokoll, derfor for de pasientene som ikke ønsker å delta i CADRE-studien, gis det et annet samtykke kun for innsamling av baseline sikkerhetsdata , dvs. avbildningsparametere, sporstoffdose og uønskede effekter.