Registre de viabilité de la TEP cardiaque au FDG (CADRE)

L'insuffisance cardiaque due à une fonction ventriculaire gauche réduite est associée à une morbidité et une mortalité importantes et bien qu'il y ait eu plusieurs essais impliquant des thérapies médicales et des dispositifs qui ont montré une amélioration de la survie, la mortalité globale reste élevée. Les études d'intervention thérapeutique impliquant la transplantation et la revascularisation ont conclu que les patients ayant un myocarde viable peuvent être revascularisés, mais cette approche n'est souvent pas adoptée en raison de la morbidité et de la mortalité périopératoires élevées.

En raison de ces facteurs, une meilleure approche est nécessaire pour définir et sélectionner les patients présentant une dysfonction ventriculaire sévère. Les études de TEP au FDG à ce jour ont systématiquement montré que les patients avec un myocarde viable sous TEP au FDG courent un risque élevé d'autres événements cardiaques et de décès s'ils ne subissent pas une revascularisation en temps opportun. Les données de viabilité de la TEP au FDG ont eu un impact sur la prise de décision chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche (VG) sévère et les avantages d'une revascularisation précoce ont été observés chez les patients présentant un myocarde ischémique viable.

La précision de la TEP au FDG pour prédire la récupération de la fonction VG régionale et globale, son utilité dans la prise de décision et sa capacité à identifier les patients à haut risque ont toutes été démontrées. Ces résultats confirment tous le rôle clinique de la TEP au FDG dans l'évaluation de certains patients atteints de coronaropathie et d'une fonction VG sévère. Le Registre Cardiac FDG PET Registry (CADRE) fournira des informations spécifiques sur l'utilité de la TEP dans des situations cliniques. À notre connaissance, il s'agit du plus grand registre multicentrique de viabilité myocardique FDG PET. Le registre facilitera le suivi et l'évaluation des modèles de pratique, de l'utilisation des ressources en amont et en aval (imagerie diagnostique et revascularisation) et des résultats en fonction de la gravité des anomalies détectées. L'impact des paramètres de la TEP au FDG sur les mesures des résultats sera comparé à d'autres paramètres cliniques. Ces résultats permettront d'optimiser la mise en œuvre de cette technologie dans la pratique clinique en Ontario et d'identifier davantage les paramètres qui, avec la TEP au FDG, prédisent des résultats indésirables pour des populations de patients spécifiques. Les résultats de ce registre auront une incidence sur la pratique clinique et les soins de santé pour les patients en Ontario et à l'étranger.

3. Plan de recherche

Objectifs:

1. Développer un registre des patients subissant une TEP au FDG pour l'évaluation de la viabilité myocardique
2. Déterminer l'utilisation des ressources en amont et en aval (imagerie diagnostique et revascularisation) chez les patients subissant une TEP au FDG
3. Déterminer le devenir des patients subissant une imagerie TEP et relier ce résultat à la gravité des anomalies détectées.
4. Déterminer l'impact des paramètres de la TEP au FDG sur les mesures des résultats par rapport à d'autres paramètres cliniques.

Méthodes : Le consentement sera obtenu de tous les sujets éligibles. Les données seront collectées de manière prospective pour évaluer les patients, qui répondent aux critères d'inclusion, subissant une imagerie TEP cardiaque. Les médecins de l'Ontario seront informés par l'intermédiaire de l'Association médicale de l'Ontario (OMA) et du Réseau de soins cardiovasculaires que l'imagerie de viabilité TEP au FDG est cliniquement disponible pour les patients appropriés par l'intermédiaire du registre provincial. Les sites de registre participants ainsi que les indications pour l'imagerie de viabilité FDG PET seront diffusés.

Santé Canada exige que tous les patients subissant une imagerie avec des radiopharmaceutiques émetteurs de positrons (RPE) participent à un protocole de recherche. Par conséquent, pour les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude CADRE, un deuxième consentement est fourni pour la collecte de données de sécurité de base uniquement. , à savoir les paramètres d'imagerie, la dose de traceur et les effets indésirables.