Registro de viabilidad cardiaca FDG PET (CADRE)

La insuficiencia cardíaca por función reducida del ventrículo izquierdo se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas y, aunque se han realizado múltiples ensayos que involucran terapias médicas y con dispositivos que han demostrado una mejor supervivencia, la mortalidad general sigue siendo alta. Los estudios de intervención terapéutica que involucran trasplante y revascularización concluyeron que los pacientes con miocardio viable pueden revascularizarse, pero este enfoque a menudo no se adopta debido a la alta morbilidad y mortalidad perioperatorias.

Debido a estos factores, existe la necesidad de un mejor enfoque para definir y seleccionar a los pacientes con disfunción ventricular grave. Los estudios de PET con FDG hasta la fecha han demostrado consistentemente que los pacientes con miocardio viable en la PET con FDG tienen un alto riesgo de otros eventos cardíacos y muerte si no se someten a una revascularización oportuna. Los datos de viabilidad de la PET con FDG han tenido un impacto en la toma de decisiones en pacientes con disfunción ventricular izquierda (VI) severa y los beneficios de la revascularización temprana se han visto en pacientes con miocardio viable isquémico.

Se ha demostrado la precisión de la PET con FDG para predecir la recuperación de la función del VI regional y global, su utilidad en la toma de decisiones y su capacidad para identificar pacientes de alto riesgo. Todos estos hallazgos respaldan un papel clínico para FDG PET en la evaluación de pacientes seleccionados con CAD y función grave del VI. El Registro Cardíaco FDG PET (CADRE) proporcionará información específica sobre la utilidad de la PET en situaciones clínicas. Hasta donde sabemos, este es el mayor registro multicéntrico de viabilidad miocárdica con FDG PET. El registro facilitará el seguimiento y la evaluación de los patrones de práctica, la utilización de recursos aguas arriba y aguas abajo (diagnóstico por imágenes y revascularización) y los resultados en relación con la gravedad de las anomalías detectadas. El impacto de los parámetros de FDG PET en las medidas de resultado se comparará con otros parámetros clínicos. Estos hallazgos optimizarán la implementación de esta tecnología en la práctica clínica en Ontario e identificarán aún más los parámetros que con FDG PET predicen resultados adversos para poblaciones específicas de pacientes. Los resultados de este registro tendrán un impacto en la práctica clínica y la atención médica de los pacientes en Ontario e internacionalmente.

3. Plan de Investigación

Objetivos:

1. Desarrollar un registro de pacientes sometidos a FDG PET para la evaluación de la viabilidad miocárdica
2. Determinar la utilización de recursos aguas arriba y aguas abajo (diagnóstico por imágenes y revascularización) en pacientes sometidos a FDG PET
3. Determinar el desenlace de los pacientes sometidos a PET y relacionar este desenlace con la gravedad de las anomalías detectadas.
4. Determinar el impacto de los parámetros de la PET con FDG en las medidas de resultado en comparación con otros parámetros clínicos.

Métodos: Se obtendrá el consentimiento de todos los sujetos elegibles. Los datos se recopilarán de manera prospectiva para evaluar a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y se sometan a imágenes de PET cardíacas. Los médicos en Ontario serán notificados a través de la Asociación Médica de Ontario (OMA) y la Red de Atención Cardiovascular de que las imágenes de viabilidad FDG PET están clínicamente disponibles para los pacientes apropiados a través del registro provincial. Se distribuirán los sitios de registro participantes, así como las indicaciones para la obtención de imágenes de viabilidad FDG PET.

Health Canada requiere que todos los pacientes sometidos a imágenes con radiofármacos emisores de positrones (PER) deben participar en un protocolo de investigación, por lo tanto, para aquellos pacientes que no deseen participar en el estudio CADRE, se proporciona un segundo consentimiento solo para la recopilación de datos de seguridad de referencia. , es decir, parámetros de imagen, dosis de trazador y efectos adversos.