Registr životaschopnosti PET FDG srdce (CADRE)

Srdeční selhání způsobené sníženou funkcí levé komory je spojeno s významnou morbiditou a mortalitou, a přestože bylo provedeno několik studií zahrnujících lékařské a přístrojové terapie, které prokázaly lepší přežití, celková mortalita zůstává vysoká. Terapeutické intervenční studie zahrnující transplantaci a revaskularizaci dospěly k závěru, že pacienti s životaschopným myokardem mohou být revaskularizováni, ale tento přístup často není přijat kvůli vysoké perioperační morbiditě a mortalitě.

Vzhledem k těmto faktorům existuje potřeba lepšího přístupu k definování a výběru pacientů s těžkou komorovou dysfunkcí. Dosavadní studie FDG PET konzistentně prokázaly, že pacienti s viabilním myokardem na FDG PET jsou vystaveni vysokému riziku dalších srdečních příhod a smrti, pokud neprojdou včasnou revaskularizací. Údaje o viabilitě FDG PET měly dopad na rozhodování u pacientů s těžkou dysfunkcí levé komory (LV) a přínosy časné revaskularizace byly pozorovány u pacientů s ischemickým viabilním myokardem.

Byla prokázána přesnost FDG PET k predikci regionální a globální obnovy funkce LK, její užitečnost při rozhodování a schopnost identifikovat vysoce rizikové pacienty. Všechna tato zjištění podporují klinickou roli FDG PET při hodnocení vybraných pacientů s ICHS a těžkou funkcí LK. Cardiac FDG PET Registry (CADRE) poskytne specifické informace o užitečnosti PET v klinických situacích. Pokud je nám známo, jedná se o největší multicentrický registr životaschopnosti myokardu FDG PET. Registr usnadní sledování a vyhodnocování vzorců praxe, využití zdrojů před a po směru (diagnostické zobrazování a revaskularizace) a výsledků, které souvisí se závažností zjištěných abnormalit. Vliv parametrů FDG PET na ukazatele výsledku bude porovnán s jinými klinickými parametry. Tato zjištění optimalizují implementaci této technologie v klinické praxi v Ontariu a dále identifikují parametry, které pomocí FDG PET predikují nepříznivé výsledky pro konkrétní populace pacientů. Výsledky tohoto registru ovlivní klinickou praxi a zdravotní péči o pacienty v Ontariu i v zahraničí.

3. Výzkumný plán

Cíle:

1. Vyvinout registr pacientů podstupujících FDG PET pro hodnocení viability myokardu
2. Určení využití zdrojů proti proudu a po proudu (diagnostické zobrazování a revaskularizace) u pacientů podstupujících FDG PET
3. Stanovit výsledek u pacientů podstupujících PET zobrazení a dát tento výsledek do souvislosti se závažností zjištěných abnormalit.
4. Stanovit dopad FDG PET parametrů na výsledné míry ve srovnání s jinými klinickými parametry.

Metody: Souhlas bude získán od všech oprávněných subjektů. Data budou shromažďována prospektivním způsobem pro hodnocení pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a podstupují srdeční PET zobrazení. Lékaři v Ontariu budou informováni prostřednictvím Ontario Medical Association (OMA) a Cardiovascular Care Network, že zobrazování životaschopnosti FDG PET je klinicky dostupné pro příslušné pacienty prostřednictvím provinčního registru. Zúčastněná registrační místa a indikace pro zobrazování životaschopnosti FDG PET budou rozeslány.

Health Canada vyžaduje, aby se všichni pacienti podstupující zobrazování pomocí radiofarmak emitujících pozitrony (PERs) museli zúčastnit výzkumného protokolu, proto pro ty pacienty, kteří si nepřejí účastnit se studie CADRE, je poskytován druhý souhlas pouze pro sběr základních údajů o bezpečnosti , tj. zobrazovací parametry, dávka traceru a nežádoucí účinky.