Rejestr żywotności serca FDG PET (CADRE)

Niewydolność serca spowodowana zmniejszoną funkcją lewej komory wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością i chociaż przeprowadzono wiele badań obejmujących terapie medyczne i urządzenia, które wykazały poprawę przeżycia, ogólna śmiertelność pozostaje wysoka. Badania interwencji terapeutycznych obejmujące transplantację i rewaskularyzację wykazały, że pacjentów z żywotnym mięśniem sercowym można poddać rewaskularyzacji, ale takie podejście często nie jest przyjmowane ze względu na wysoką chorobowość i śmiertelność w okresie okołooperacyjnym.

Ze względu na te czynniki istnieje potrzeba lepszego podejścia do definiowania i selekcji pacjentów z ciężką dysfunkcją komór. Dotychczasowe badania FDG PET konsekwentnie wykazały, że pacjenci z żywotnym mięśniem sercowym na FDG PET są narażeni na wysokie ryzyko innych incydentów sercowych i śmierci, jeśli nie zostaną poddani terminowej rewaskularyzacji. Dane dotyczące żywotności FDG PET miały wpływ na podejmowanie decyzji u pacjentów z ciężką dysfunkcją lewej komory (LV), a korzyści z wczesnej rewaskularyzacji zaobserwowano u pacjentów z żywym niedokrwieniem mięśnia sercowego.

Wykazano dokładność badania FDG PET w przewidywaniu regionalnego i globalnego powrotu funkcji LV, jego przydatność w podejmowaniu decyzji oraz możliwość identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka. Wszystkie te odkrycia potwierdzają kliniczną rolę FDG PET w ocenie wybranych pacjentów z CAD i ciężką czynnością LV. Rejestr Cardiac FDG PET (CADRE) dostarczy szczegółowych informacji na temat przydatności PET w sytuacjach klinicznych. Według naszej wiedzy jest to największy wieloośrodkowy rejestr żywotności mięśnia sercowego FDG PET. Rejestr ułatwi monitorowanie i ocenę wzorców postępowania, wykorzystania zasobów w górę iw dół (obrazowanie diagnostyczne i rewaskularyzacja) oraz wyników w odniesieniu do ciężkości wykrytych nieprawidłowości. Wpływ parametrów FDG PET na miary wyników zostanie porównany z innymi parametrami klinicznymi. Odkrycia te zoptymalizują wdrożenie tej technologii w praktyce klinicznej w Ontario i dodatkowo zidentyfikują parametry, które dzięki FDG PET pozwalają przewidywać niekorzystne wyniki dla określonych populacji pacjentów. Wyniki tego rejestru będą miały wpływ na praktykę kliniczną i opiekę zdrowotną nad pacjentami w Ontario i na całym świecie.

3. Plan badań

Cele:

1. Opracowanie rejestru pacjentów poddawanych FDG PET w celu oceny żywotności mięśnia sercowego
2. Określenie wykorzystania zasobów w górę iw dół (diagnostyka obrazowa i rewaskularyzacja) u pacjentów poddawanych FDG PET
3. Aby określić wynik pacjentów poddawanych obrazowaniu PET i powiązać ten wynik z ciężkością wykrytych nieprawidłowości.
4. Określenie wpływu parametrów FDG PET na pomiary wyników w porównaniu z innymi parametrami klinicznymi.

Metody: Zgoda zostanie uzyskana od wszystkich kwalifikujących się podmiotów. Dane będą gromadzone w sposób prospektywny w celu oceny pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia, poddawanych badaniu PET serca. Lekarze w Ontario zostaną powiadomieni za pośrednictwem Ontario Medical Association (OMA) i Cardiovascular Care Network, że obrazowanie rentowności FDG PET jest klinicznie dostępne dla odpowiednich pacjentów za pośrednictwem rejestru prowincjonalnego. Uczestniczące strony rejestru, jak również wskazania do obrazowania rentowności FDG PET, zostaną rozesłane.

Health Canada wymaga, aby wszyscy pacjenci poddawani obrazowaniu za pomocą radiofarmaceutyków emitujących pozytony (PER) uczestniczyli w protokole badawczym, dlatego w przypadku pacjentów, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu CADRE, udzielana jest druga zgoda na gromadzenie wyłącznie podstawowych danych dotyczących bezpieczeństwa , tj. parametrów obrazowania, dawki znacznika i działań niepożądanych.