Cardiac FDG PET Viability Registry (CADRE)

Hjertesvigt fra nedsat venstre ventrikelfunktion er forbundet med signifikant morbiditet og dødelighed, og selvom der har været flere forsøg med medicinske behandlinger og udstyrsbehandlinger, der har vist forbedret overlevelse, er den samlede dødelighed fortsat høj. Terapeutiske interventionsstudier, der involverede transplantation og revaskularisering, konkluderede, at patienter med levedygtigt myokardium kan revaskulariseres, men denne tilgang bliver ofte ikke vedtaget på grund af høj perioperativ morbiditet og mortalitet.

På grund af disse faktorer er der behov for en bedre tilgang til at definere og udvælge patienter med svær ventrikulær dysfunktion. FDG PET-undersøgelser til dato har konsekvent vist, at patienter med levedygtigt myokardium på FDG PET har høj risiko for andre hjertehændelser og død, hvis de ikke gennemgår rettidig revaskularisering. FDG PET-levedygtighedsdata har haft indflydelse på beslutningstagning hos patienter med svær venstre ventrikulær (LV) dysfunktion, og fordelene ved tidlig revaskularisering er set hos patienter med iskæmisk levedygtigt myokardium.

Nøjagtigheden af ​​FDG PET til at forudsige regional og global genopretning af LV-funktion, dens anvendelighed i beslutningstagning og evne til at identificere højrisikopatienter er alle blevet demonstreret. Disse resultater understøtter alle en klinisk rolle for FDG PET i vurderingen af ​​udvalgte patienter med CAD og svær LV-funktion. Cardiac FDG PET Registry (CADRE) vil give specifik information om nytten af ​​PET i kliniske situationer. Så vidt vi ved, er dette det største multicenter FDG PET myokardieviabilitetsregister. Registret vil lette overvågning af og evaluering af praksismønstre, upstream og downstream ressourceudnyttelse (diagnostisk billeddannelse og revaskularisering) og resultater, som de relaterer til sværhedsgraden af ​​de opdagede abnormiteter. Indvirkningen af ​​FDG PET-parametre på resultatmål vil blive sammenlignet med andre kliniske parametre. Disse resultater vil optimere implementeringen af ​​denne teknologi i klinisk praksis i Ontario og yderligere identificere parametre, der med FDG PET forudsiger negative resultater for specifikke patientpopulationer. Resultaterne af dette register vil påvirke klinisk praksis og sundhedspleje for patienter i Ontario og internationalt.

3. Forskningsplan

Mål:

1. At udvikle et register over patienter, der gennemgår FDG PET til vurdering af myokardial levedygtighed
2. At bestemme opstrøms og nedstrøms ressourceudnyttelse (diagnostisk billeddannelse og revaskularisering) hos patienter, der gennemgår FDG PET
3. At bestemme resultatet af patienter, der gennemgår PET-billeddannelse, og relatere dette resultat til sværhedsgraden af ​​de påviste abnormiteter.
4. For at bestemme virkningen af ​​FDG PET-parametre på resultatmål sammenlignet med andre kliniske parametre.

Metoder: Samtykke vil blive indhentet fra alle berettigede fag. Data vil blive indsamlet på en prospektiv måde for at evaluere patienter, der opfylder inklusionskriterier, der gennemgår hjerte-PET-billeddannelse. Læger i Ontario vil blive underrettet via Ontario Medical Association (OMA) og Cardiovascular Care Network om, at FDG PET-levedygtighedsbilleddannelse er klinisk tilgængelig for passende patienter gennem provinsregistret. De deltagende registreringssteder samt indikationer for FDG PET-levedygtighedsbilleddannelse vil blive cirkuleret.

Health Canada kræver, at alle patienter, der gennemgår billeddannelse med positron-emitterende radiofarmaka (PER'er), skal deltage i en forskningsprotokol, derfor gives der kun et andet samtykke for de patienter, der ikke ønsker at deltage i CADRE-studiet til indsamling af baseline sikkerhedsdata. , dvs. billeddiagnostiske parametre, sporstofdosis og bivirkninger.