Реестр жизнеспособности сердца с ФДГ ПЭТ (CADRE)

Сердечная недостаточность из-за сниженной функции левого желудочка связана со значительной заболеваемостью и смертностью, и, хотя было проведено множество исследований с использованием медицинских препаратов и устройств, которые показали улучшение выживаемости, общая смертность остается высокой. Терапевтические интервенционные исследования, включающие трансплантацию и реваскуляризацию, пришли к выводу, что пациенты с жизнеспособным миокардом могут быть реваскуляризированы, но этот подход часто не применяется из-за высокой периоперационной заболеваемости и смертности.

В связи с этими факторами необходим лучший подход к определению и отбору пациентов с тяжелой желудочковой дисфункцией. Исследования ПЭТ с ФДГ на сегодняшний день постоянно показывают, что пациенты с жизнеспособным миокардом по данным ПЭТ с ФДГ подвергаются высокому риску других сердечных событий и смерти, если они не подвергаются своевременной реваскуляризации. Данные о жизнеспособности ПЭТ с ФДГ оказали влияние на принятие решений у пациентов с тяжелой дисфункцией левого желудочка (ЛЖ), а преимущества ранней реваскуляризации были отмечены у пациентов с ишемически жизнеспособным миокардом.

Была продемонстрирована точность ПЭТ с ФДГ для прогнозирования регионального и глобального восстановления функции ЛЖ, ее полезность при принятии решений и способность выявлять пациентов с высоким риском. Все эти данные подтверждают клиническую роль ПЭТ с ФДГ в оценке отдельных пациентов с ИБС и тяжелой функцией ЛЖ. Реестр ПЭТ сердца FDG (CADRE) предоставит конкретную информацию о полезности ПЭТ в клинических ситуациях. Насколько нам известно, это крупнейший многоцентровый регистр жизнеспособности миокарда с помощью ФДГ ПЭТ. Реестр облегчит мониторинг и оценку моделей практики, использования ресурсов выше и ниже по течению (диагностическая визуализация и реваскуляризация) и результатов в зависимости от тяжести обнаруженных аномалий. Влияние параметров ПЭТ с ФДГ на показатели исхода будет сравниваться с другими клиническими параметрами. Эти результаты позволят оптимизировать внедрение этой технологии в клиническую практику в Онтарио и дополнительно определить параметры, которые с помощью ПЭТ с ФДГ предсказывают неблагоприятные исходы для конкретных групп пациентов. Результаты этого реестра повлияют на клиническую практику и медицинское обслуживание пациентов в Онтарио и во всем мире.

3. План исследования

Цели:

1. Разработать регистр пациентов, перенесших ПЭТ с ФДГ для оценки жизнеспособности миокарда.
2. Определить использование ресурсов выше и ниже по течению (диагностическая визуализация и реваскуляризация) у пациентов, перенесших ПЭТ с ФДГ.
3. Определить исход пациентов, перенесших ПЭТ-визуализацию, и связать этот результат с тяжестью обнаруженных аномалий.
4. Определить влияние параметров ПЭТ с ФДГ на показатели исхода по сравнению с другими клиническими параметрами.

Методы: Согласие будет получено от всех подходящих субъектов. Данные будут собираться в проспективном порядке для оценки пациентов, которые соответствуют критериям включения, проходящих ПЭТ-визуализацию сердца. Врачи в Онтарио будут уведомлены через Медицинскую ассоциацию Онтарио (OMA) и Сеть сердечно-сосудистых заболеваний о том, что ПЭТ-изображение жизнеспособности FDG клинически доступно для соответствующих пациентов через провинциальный реестр. Участвующие сайты реестра, а также показания для визуализации жизнеспособности FDG PET будут распространены.

Министерство здравоохранения Канады требует, чтобы все пациенты, проходящие визуализацию с использованием позитронно-излучающих радиофармпрепаратов (PER), участвовали в протоколе исследования, поэтому для тех пациентов, которые не желают участвовать в исследовании CADRE, второе согласие предоставляется только для сбора исходных данных о безопасности. , то есть параметры визуализации, доза индикатора и побочные эффекты.