1 vuoden opiskelu Trav/Brinz QD kiinteä yhdistelmä vs. COSOPT
keskiviikko 18. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Rinnakkainen, monikeskus, kaksoisnaamioinen, aktiivisesti kontrolloitu, kolmihaarainen tutkimus, jossa verrataan silmänpainetta alentavaa tehoa ja turvallisuutta 12 kuukauden ajalta aamulla tai illalla tapahtuvassa Travoprost/Brinzolamidin ja Cosoptin aamuin ja illoin annostelussa potilailla, joilla on avoin kulma. glaukooma tai silmänpainetauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 6700
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
IOP seulontakäynnillä <18 mmHg vähintään yhdessä silmässä Keskimääräinen silmänpaine samassa silmässä (molempien kelpoisuus 1 ja 2 käynnillä)
- 24 ja ≤ 36 mmHg klo 9.00
- 21 ja ≤ 36 mmHg klo 11.00 ja 16.00
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea keskusnäkökentän menetys Angle Shaffer -aste < 2 C/D-suhde > 0,8 (vaaka- tai pystymitta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Travoprost/Brinzolamide PM, ajoneuvo AM
|
Silmätippasuspensio, kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Travoprost/Brinzolamide AM, ajoneuvon PM
|
Silmätippasuspensio, kerran päivässä
|
|
Active Comparator: Cosopt
Cosopt BID
|
Silmätippaliuos, yksi tippa BID
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkoittaa IOP
Aikaikkuna: 9:00, 11:00 ja 1600 aikapistettä kuukaudessa 12
|
9:00, 11:00 ja 1600 aikapistettä kuukaudessa 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IOP:n prosentuaalinen muutos, silmänpaineen muutos lähtötilanteesta, potilaat, joiden silmänpaine on <18 mmHg. BSCVA, silmän merkit, silmänpohjan laajentuminen, perimetria, pakymetria, sydän- ja verisuoniparametrit (pulssi, BP ja AE 2, 3, M6, M9 ja M12.
Aikaikkuna: Kaikki hoidon aikapisteet eivät sisälly ensisijaiseen tehokkuuteen
|
Kaikki hoidon aikapisteet eivät sisälly ensisijaiseen tehokkuuteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-08-16
- 2008-002781-66
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .