Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

1 års studie Trav/Brinz QD fast kombination versus COSOPT

18. juli 2012 opdateret af: Alcon Research
Parallel, multicenter, dobbeltmasket, aktiv kontrolleret, tre-armsundersøgelse, der sammenligner den IOP-sænkende effekt og sikkerhed over 12 måneders morgen- eller afteninddrypninger af Travoprost/Brinzolamid vs. Cosopt doseret morgen og aften hos patienter med åben vinkel. glaukom eller okulær hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 6700

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IOP ved screeningsbesøg <18 mmHg i mindst ét ​​øje Gennemsnitlig IOP i samme øje (ved både berettigelse 1 & 2 besøg)

    • 24 og ≤ 36 mmHg kl. 9:00
    • 21 og ≤ 36 mmHg kl. 11.00 og 16.00

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt centralt synsfelttab. Vinkel Shaffer-grad < 2 C/D-forhold > 0,8 (vandret eller lodret måling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Travoprost/Brinzolamid PM, Vehicle AM
Medicin: Travoprost/Brinzolamid
Øjendråbe suspension, én gang dagligt
Eksperimentel: Travoprost/Brinzolamid AM, Vehicle PM
Medicin: Travoprost/Brinzolamid
Øjendråbe suspension, én gang dagligt
Aktiv komparator: Cosopt
Cosopt BID
Medicin: Cosopt
Øjendråbeopløsning, én dråbe BID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig IOP
Tidsramme: 9:00, 11:00 og 1600 tidspunkter i 12. måned
9:00, 11:00 og 1600 tidspunkter i 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring i IOP, IOP ændring fra baseline, patienter med IOP <18mmHg. BSCVA, øjentegn, dilateret fundus, perimetri, pachymetri, kardiovaskulære parametre (puls, BP og AE'er ved W2, W3, M6, M9 og M12.
Tidsramme: Alle på behandlingstidspunkter ikke inkluderet i primær effekt
Alle på behandlingstidspunkter ikke inkluderet i primær effekt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Samarbejdspartnere

PPD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2012

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-08-16
  • 2008-002781-66

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Travoprost/Brinzolamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner