Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksihaarainen tutkimus, jossa verrataan Trazodone Contramid® OAD:n ja lumelääkkeen tehoa ja turvallisuutta unipolaarisen vakavan masennushäiriön hoidossa.
tiistai 24. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Labopharm Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa Trazodone Contramid® OAD:n (Once A Day) teho, turvallisuus ja kliininen hyöty unipolaarisen vakavan masennushäiriön (MDD) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kaksihaarainen, monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaissuunnittelututkimus koostui perusvaiheesta (seulonta ja poisto) ja kaksoissokkoutettu satunnaistettu vaihe (satunnaistaminen Trazodone Contramid® OAD:hen tai lumelääkkeeseen). .
Tutkimuksen kokonaiskesto, mukaan lukien kiellettyjen lääkkeiden poisto, oli noin 11 viikkoa; satunnaistetun vaiheen kokonaiskesto oli 8 viikkoa (titraus: 2 viikkoa + hoito: 6 viikkoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
412
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y2H4
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A5C8
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N1W7
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L5G8
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J3J4
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J9A1K7
-
Saint-Leonard, Quebec, Kanada, H1S3A9
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4J6
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206-4616
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91506
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80212
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
-
Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
-
New-York, New York, Yhdysvallat, 10021
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19149
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naaraat.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painos (DSM-IV) kriteerit unipolaarisen vakavan masennushäiriön (MDD) (Axis I) kriteerit, kuten Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) on vahvistanut.
- Ensisijaisen DSM-IV Axis I -diagnoosin tulisi olla MDD (296.22, 296,23, 296,32, 296,33); jokaisen henkilön, joka täyttää toisen, ei poissuljetun akselin I häiriön kriteerit, on osoitettava MDD ensisijaisena häiriönä.
- Nykyisen MDD-jakson olisi pitänyt kestää vähintään 1 kuukausi riippumatta siitä, onko potilaalla diagnosoitu yksittäinen vai toistuva jakso.
- Dysforian esiintyminen useimpina päivinä viimeisen neljän viikon aikana.
- Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -kokonaispistemäärä on vähintään 26 seulonnassa ja lähtötilanteessa.
- Suullinen ja kirjallinen kielen ymmärtäminen riittävällä tasolla protokollan noudattamiseksi ja opiskeluun liittyvien materiaalien suorittamiseksi.
- Allekirjoita ja päivämäärä kirjallinen tietoinen suostumuslomake (ICF), jonka on hyväksynyt Research Ethic Board (REB) ja jonka tutkija on myös allekirjoittanut ja päivättänyt ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-IV:n vakava masennushäiriö: [a] Katatonisilla ominaisuuksilla; [b] Synnytyksen alkaessa; [c] Kausiluonteinen malli;
- Minkä tahansa seuraavista DSM-IV:n akselin I häiriöistä: yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, syömishäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (kofeiini ja nikotiini) sallittu), mikä tahansa psykoottinen häiriö.
- Aivohalvauksen, syövän tai muiden vakavien lääketieteellisten sairauksien aiheuttama masennus.
- Positiivinen virtsan lääkeseulonta seulontakäynnillä.
- Minkä tahansa DSM-IV Axis II -häiriön historia tai nykyinen tila.
- Aiemmin hoidetut vaikeat masennusjaksot, jotka määritellään epätäydelliseksi tai ei lainkaan terapeuttiseksi vasteeksi kahdella aikaisemmalla vähintään kuukauden kestäneellä tavanomaisella masennuslääkehoidolla asianmukaisina annoksina.
- Tällä hetkellä psykoterapiassa (vähintään yksi istunto viimeisen kuukauden aikana, jossa on suunnitelma jatkaa) lisensoidun/rekisteröidyn/sertifioidun mielenterveyspalveluntarjoajan, avioliittoneuvojan tai perheterapeutin luona.
- Täyttää korkean itsemurhariskin kriteerit MINI-itsemurha-asteikolla tai on tutkijan mielestä sopimaton tutkimukseen kliinisesti merkittävän itsemurha- tai murhapotentiaalin vuoksi.
- Vaadi sairaalahoitoa nykyisen masennuksen hoitoon.
- Korjaamaton hypo- tai hypertyreoosi.
- Anamneesissa muita kohtauksia kuin lasten kuumekohtauksia.
- Anamneesissa hoitoa vaativia sydämen rytmihäiriöitä.
- Sydäninfarkti 1 vuoden sisällä ennen seulontaa.
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat löydökset elektrokardiografiassa (EKG), laboratorioparametrit.
- Ei halua lopettaa minkään masennuslääkkeiden käyttöä, mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet, vähintään 5 lääkkeen puoliintumisajan ajaksi ennen seulontaa.
- Ei halua lopettaa kiellettyjen lääkkeiden käyttöä vähintään 5 lääkkeen puoliintumisajan ajaksi ennen seulontaa.
- Hoito viimeisen 3 viikon aikana monoamiinioksidaasin (MAO) estäjillä.
Seuraavien samanaikaisten hoitojen käyttö tutkimuksen aikana:
- QT-ajan pidentymistä aiheuttavat lääkkeet (esim. amiodaroni, droperidoli, erytromysiini).
- PR-ajan pitenemistä aiheuttavat lääkkeet (esim. digoksiini).
- Antipsykootit (esim. haloperidoli).
- proteaasi-inhibiittorit, kuten ritonaviiri ja indinaviiri.
- Hormonihoito (esim. estrogeeni, oraaliset ehkäisyvalmisteet), joka on alkanut 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Hoito toisella tutkimusaineella viimeisten 30 päivän aikana.
- Tunnettu ja dokumentoitu allergia trazodonille tai mille tahansa rakenteellisesti samankaltaiselle lääkkeelle.
- Tratsodonihoidon aiempi epäonnistuminen tai aiempi tratsodonihoidon lopettaminen haittavaikutusten vuoksi.
- Imeytymishäiriötä aiheuttava suolistosairaus.
- Vakavat, epästabiilit sairaudet 3 kuukauden aikana ennen seulontaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: maksa-, munuais-, gastroenterologiset, hengityselinten, sydän- ja verisuonitaudit (mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus), endokrinologiset, neurologiset, immunologiset tai hematologiset sairaudet.
- Raskaana tai imetyksen aikana tai on hedelmällisessä iässä eikä halua käyttää hyväksyttyä ehkäisymenetelmää.
- Merkittävä maksasairaus, joka määritellään aktiiviseksi hepatiittiksi tai kohonneiksi maksaentsyymiarvoiksi > 3 kertaa normaalin alueen yläraja.
- Merkittävä munuaissairaus, joka määritellään veren ureatypeksi (BUN) ja/tai kreatiniiniksi > 3 kertaa normaalialueen puhdistuman yläraja.
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaikuttaisivat haitallisesti potilaan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Kokeellinen: Trazodone Contramid Once A Day (OAD)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Hamiltonin masennusasteikon (HAMD-17) kokonaispistemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Hamilton Depression Rating Scale 17 asteikko [HAMD-17] on 17 kohdan asteikko, joka arvioi masentunutta mielialaa, masennuksen vegetatiivisia ja kognitiivisia oireita sekä samanaikaisia ahdistuneisuusoireita.
17 kohdetta on arvioitu joko 5 pisteen (0-4) tai 3 pisteen (0-2) asteikolla.
Yleensä 5 pisteen asteikon kohteet käyttävät arvosanaa 0 = poissa; 1 = epävarma tai lievä; 2 = lievä tai kohtalainen; 3 = kohtalainen tai vaikea; 4 = erittäin vakava.
3 pisteen asteikon kohteet käyttävät arvosanaa 0 = poissa; 1 = todennäköinen tai lievä; 2 = varma.
HAMD-17:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 52:een (vaikeasti sairas).
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAMD-17-vastaajat jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka osoittavat vasteen (määriteltynä vähintään 50 %:n lasku lähtötasosta HAMD-17-pisteissä) kullakin perustilanteen jälkeisellä käynnillä.
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
HAMD-17-lähettäjät jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat remitter-potilaita (määritelty potilaiksi, jotka saavuttivat HAMD-17-kokonaispistemäärän ≤ 7) kullakin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä.
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Muutos HAMD-17:n masentuneen mielialan kohteen (kohde 1) pisteissä lähtötasosta jokaiseen käyntiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Muutos lähtötilanteesta HAMD-17:n kohdassa 1: Masentunut mieliala, jokaisella perustilanteen jälkeisellä käynnillä.
Masentunut mieliala -kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee arvosanasta 0 = poissa; 4 = erittäin vakava.
|
Lähtötilanne viikoille 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) on 10 kohdan kliinikon määrittämä masennuksen arviointiasteikko.
10 asiaa (näennäinen suru, raportoitu suru, sisäinen jännitys, vähentynyt uni, vähentynyt ruokahalu, keskittymisvaikeudet, väsymys, kyvyttömyys tuntea, pessimistiset ajatukset ja itsemurha-ajatukset) luokitellaan asteikolla 0 (alhainen vakavuus/vaikeusaste) - 6 (korkea vakavuus/vaikeusaste) ankkureilla 2 pisteen välein.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (masennusoireiden alhainen vakavuus) 60:een (masennusoireiden suuri vakavuus).
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
Muutos CGI-S:n (Clinical Global Impression of Severity) lähtötasosta jokaiseen käyntiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
CGI-Severity (CGI-S) koostuu yhdestä kysymyksestä tutkijalle: "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksesi tästä populaatiosta, kuinka mielisairas potilas on tällä hetkellä?"
joka on arvioitu seuraavalla seitsemän pisteen asteikolla: 1=normaali, ei ollenkaan sairas; 2=raja-aikojen mielisairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa.
|
Lähtötilanne viikoille 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Kliininen globaali vaikutelma – sairauden paraneminen (CGI-I) -pisteet viimeisellä tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
CGI-Improvement of Illness (CGI-I) koostuu yhdestä kysymyksestä tutkijalle: "Verrattuna hänen tilaansa tutkimuksen alussa, kuinka paljon tämä potilas on muuttunut?" joka on arvioitu seuraavalla seitsemän pisteen asteikolla 1=erittäin parantunut; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta lähtötasosta; 5 = vähintään huonompi; 6 = paljon huonompi; 7 = paljon huonompi.
|
Viikko 8
|
|
Potilaan yleinen vaikutelma – sairauden paraneminen (PGI-I) -pisteet viimeisellä tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
PGI-Improvement of Illness (PGI-I) koostuu yhdestä kysymyksestä potilaalle: "Tutkimuksen alusta lähtien yleistilani masennuksen suhteen on?" joka on arvioitu seuraavalla seitsemän pisteen asteikolla 1=erittäin parantunut; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta; 5 = vähintään huonompi; 6 = paljon huonompi; 7 = paljon huonompi.
|
Viikko 8
|
|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – sairauden paraneminen (CGI-I) -vastaajat viimeisellä tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Potilaat vastasivat, jos CGI-I-luokitus oli "Paljon parantunut" tai "Erittäin parantunut".
CGI-Improvement of Illness (CGI-I) koostuu yhdestä kysymyksestä tutkijalle: "Verrattuna hänen tilaansa tutkimuksen alussa, kuinka paljon tämä potilas on muuttunut?" joka on arvioitu seuraavalla seitsemän pisteen asteikolla 1=erittäin parantunut; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta lähtötasosta; 5 = vähintään huonompi; 6 = paljon huonompi; 7 = paljon huonompi.
Tulokset ilmaistaan potilaiden lukumääränä.
|
Viikko 8
|
|
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma – sairauden paraneminen (PGI-I) -vastaajat viimeisellä tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Potilaat vastasivat, jos PGI-I-luokitus oli "Paljon parantunut" tai "Erittäin parantunut".
PGI-Improvement of Illness (PGI-I) koostuu yhdestä kysymyksestä potilaalle: "Tutkimuksen alusta lähtien yleistilani masennuksen suhteen on?" joka on arvioitu seuraavalla seitsemän pisteen asteikolla 1=erittäin parantunut; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta; 5 = vähintään huonompi; 6 = paljon huonompi; 7 = paljon huonompi.
Tulokset ilmaistaan potilaiden lukumääränä.
|
Viikko 8
|
|
Yleinen unen laatu jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Unen kokonaislaatua mitattiin 4-pisteen luokitusasteikolla 1 = erittäin huono ja 4 = erinomainen vastauksena kysymykseen: "Miten arvioisit unesi yleistä laatua edellisen opintokäynnin jälkeen?".
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Nukahtamisvaikeuksia jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Nukahtamisvaikeuksia mitattiin 4-pisteen luokitusasteikolla 1 = ei koskaan - 4 = aina vastauksena kysymykseen: "Kuinka usein sinulla on ollut nukahtamisvaikeuksia edellisen opintokäynnin jälkeen?".
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Herääminen yön aikana jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Yön aikana heräämistä mitattiin 4-pisteisellä arvioasteikolla 1 = ei koskaan - 4 = aina vastauksena kysymykseen: "Heräsitkö viimeisestä opintokäynnistä yön aikana?".
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Keskeyttäminen tehottomuuden vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Niiden potilaiden määrä, jotka lopettivat hoidon tehon puutteen vuoksi koko tutkimusjakson (8 viikkoa) aikana.
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Trazodone
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04ACL3-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .