Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalinen injektio vs. Sub-Tenonin triamcinoloni-asetonidin infuusio refraktaariseen diabeettiseen makulaturvotukseen kaihileikkauksen aikana

torstai 8. lokakuuta 2009 päivittänyt: University of Sao Paulo
Triamsinolonia on jo käytetty eri antoreittejä diabeettisen makulaturvotuksen hoitoon. Tässä tutkimuksessa testataan triamsinoloniasetonidin (TA) lasiaisensisäistä injektiota (IVI) ja posteriorista sub-Tenonin infuusiota (STI) fakoemulsifikaatiokaihileikkauksen aikana silmissä, joissa on refraktaarinen diffuusi diabeettinen makulaturvotus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tulenkestävä diffuusi DME, joka ei reagoi fokaaliseen laserfotokoagulaatioon
  • Paras korjattu näöntarkkuus välillä 20/800 - 20/40; Keskiosan makulan paksuus yli 300 µm

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi silmäleikkaus
  • Glykosyloitunut hemoglobiini (Hb A1C) yli 10 %
  • Aiempi glaukooma tai silmänpainetauti
  • Näön menetys muista syistä
  • Systeeminen kortikoidihoito
  • Vaikea systeeminen sairaus
  • Mikä tahansa seurantaan tai dokumentointiin vaikuttava tilanne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intravitreaalinen (IVI)
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
4 mg
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
40 mg
Kokeellinen: SubTenon's (STI)
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
4 mg
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
40 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskialueen makulan paksuus
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 2, 4, 8±1, 12±2 ja 24±2 viikkoa leikkauksen jälkeen
lähtötasolla ja 2, 4, 8±1, 12±2 ja 24±2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 2, 4, 8±1, 12±2 ja 24±2 viikkoa leikkauksen jälkeen
lähtötasolla ja 2, 4, 8±1, 12±2 ja 24±2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 2, 4, 8±1, 12±2 ja 24±2 viikkoa leikkauksen jälkeen
lähtötasolla ja 2, 4, 8±1, 12±2 ja 24±2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2995/2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa