Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie doszklistkowe w porównaniu z wlewem pod torebkę torebkową acetonidu triamcynolonu w leczeniu opornego cukrzycowego obrzęku plamki podczas operacji usunięcia zaćmy

8 października 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Triamcynolon był już stosowany różnymi drogami podawania w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki. W niniejszym badaniu badano iniekcję do ciała szklistego (IVI) i tylną infuzję pod torebkę torebkową (STI) acetonidu triamcynolonu (TA) podczas operacji fakoemulsyfikacji zaćmy w oczach z opornym na leczenie rozlanym cukrzycowym obrzękiem plamki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oporny rozproszony DME niereagujący na ogniskową fotokoagulację laserową
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku między 20/800 a 20/40; Centralna grubość plamki podpola większa niż 300 µm

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja oka
  • Wskaźnik hemoglobiny glikozylowanej (Hb A1C) powyżej 10%
  • Historia jaskry lub nadciśnienia ocznego
  • Utrata wzroku w wyniku innych przyczyn
  • Ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • Wszelkie warunki mające wpływ na dalsze działania lub dokumentację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Do ciała szklistego (IVI)
Lek: Acetonid triamcynolonu
4 mg
Lek: Acetonid triamcynolonu
40 mg
Eksperymentalny: SubTenon´s (STI)
Lek: Acetonid triamcynolonu
4 mg
Lek: Acetonid triamcynolonu
40 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
centralna grubość plamki podpola
Ramy czasowe: wyjściowo i 2, 4, 8±1, 12±2 i 24±2 tygodnie po operacji
wyjściowo i 2, 4, 8±1, 12±2 i 24±2 tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: wyjściowo i 2, 4, 8±1, 12±2 i 24±2 tygodnie po operacji
wyjściowo i 2, 4, 8±1, 12±2 i 24±2 tygodnie po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: wyjściowo i 2, 4, 8±1, 12±2 i 24±2 tygodnie po operacji
wyjściowo i 2, 4, 8±1, 12±2 i 24±2 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2995/2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj