Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интравитреальная инъекция по сравнению с субтеноновой инфузией триамцинолона ацетонида при рефрактерном диабетическом макулярном отеке во время операции по удалению катаракты

8 октября 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo
Триамцинолон уже использовался различными путями введения для лечения диабетического макулярного отека. В настоящем исследовании тестируются интравитреальная инъекция (IVI) и задняя субтенонова инфузия (STI) триамцинолона ацетонида (TA) во время факоэмульсификации катаракты в глазах с рефрактерным диффузным диабетическим макулярным отеком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рефрактерный диффузный ДМО, не поддающийся фокальной лазерной фотокоагуляции
  • Лучшая острота зрения с коррекцией от 20/800 до 20/40; Толщина центрального субполя макулы более 300 мкм

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на глазах
  • Уровень гликозилированного гемоглобина (Hb A1C) выше 10%
  • История глаукомы или глазной гипертензии
  • Потеря зрения в результате других причин
  • Системная кортикостероидная терапия
  • Тяжелое системное заболевание
  • Любое состояние, влияющее на последующее наблюдение или документирование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интравитреальный (IVI)
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
4 мг
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
40 мг
Экспериментальный: Субтенонов (STI)
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
4 мг
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
40 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
толщина центрального подполя макулы
Временное ограничение: исходно и через 2, 4, 8±1, 12±2 и 24±2 недели после операции
исходно и через 2, 4, 8±1, 12±2 и 24±2 недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лучшая острота зрения с коррекцией
Временное ограничение: исходно и через 2, 4, 8±1, 12±2 и 24±2 недели после операции
исходно и через 2, 4, 8±1, 12±2 и 24±2 недели после операции
Внутриглазное давление
Временное ограничение: исходно и через 2, 4, 8±1, 12±2 и 24±2 недели после операции
исходно и через 2, 4, 8±1, 12±2 и 24±2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2995/2007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Триамцинолона ацетонид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться