백내장 수술 중 불응성 당뇨병성 황반 부종에 대한 유리체강내 주사 대 테논낭하 주입의 Triamcinolone Acetonide
2009년 10월 8일 업데이트: University of Sao Paulo
트리암시놀론은 이미 당뇨병성 황반 부종을 치료하기 위해 다양한 투여 경로로 사용되었습니다.
본 연구에서는 불응성 미만성 당뇨병성 황반부종이 있는 눈에서 수정체유화술 백내장 수술 중 triamcinolone acetonide(TA)의 유리체강내 주사(IVI) 및 후부 테논낭하 주입(STI)을 시험하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초점 레이저 광응고술에 반응하지 않는 난치성 확산 DME
- 20/800에서 20/40 사이의 최고 교정 시력; 300 µm보다 큰 중앙 서브필드 황반 두께
제외 기준:
- 이전 안과 수술
- 당화혈색소(Hb A1C) 비율 10% 이상
- 녹내장 또는 안구 고혈압의 병력
- 다른 원인으로 인한 시력 상실
- 전신 코르티코이드 요법
- 심한 전신 질환
- 후속 조치 또는 문서화에 영향을 미치는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유리체강내(IVI)
|
4mg
40mg
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|
실험적: 서브테논(STI)
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4mg
40mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중앙 서브필드 황반 두께
기간: 기준선 및 수술 후 2, 4, 8±1, 12±2 및 24±2주에
|
기준선 및 수술 후 2, 4, 8±1, 12±2 및 24±2주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최고의 교정 시력
기간: 기준선 및 수술 후 2, 4, 8±1, 12±2 및 24±2주에
|
기준선 및 수술 후 2, 4, 8±1, 12±2 및 24±2주에
|
|
안압
기간: 기준선 및 수술 후 2, 4, 8±1, 12±2 및 24±2주에
|
기준선 및 수술 후 2, 4, 8±1, 12±2 및 24±2주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paccola L, Costa RA, Folgosa MS, Barbosa JC, Scott IU, Jorge R. Intravitreal triamcinolone versus bevacizumab for treatment of refractory diabetic macular oedema (IBEME study). Br J Ophthalmol. 2008 Jan;92(1):76-80. doi: 10.1136/bjo.2007.129122. Epub 2007 Oct 26.
- Bonini-Filho MA, Jorge R, Barbosa JC, Calucci D, Cardillo JA, Costa RA. Intravitreal injection versus sub-Tenon's infusion of triamcinolone acetonide for refractory diabetic macular edema: a randomized clinical trial. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Oct;46(10):3845-9. doi: 10.1167/iovs.05-0297.
- Kumar V, Ghosh B, Raina UK, Goel N. Comparative therapy evaluation of intravitreal bevacizumab and triamcinolone acetonide on persistent diffuse diabetic macular edema. Am J Ophthalmol. 2008 Dec;146(6):974; author reply 974-5. doi: 10.1016/j.ajo.2008.08.013. No abstract available.
- Audren F, Lecleire-Collet A, Erginay A, Haouchine B, Benosman R, Bergmann JF, Gaudric A, Massin P. Intravitreal triamcinolone acetonide for diffuse diabetic macular edema: phase 2 trial comparing 4 mg vs 2 mg. Am J Ophthalmol. 2006 Nov;142(5):794-99. doi: 10.1016/j.ajo.2006.06.011. Epub 2006 Sep 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2995/2007
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