Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiini ja uuden Alzheimerin taudin asteikon validointi

torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: Merz Pharmaceuticals GmbH

Avoin, yksihaarainen, monikeskus, tutkimus uuden Alzheimerin taudin asteikon vahvistamiseksi DAT-potilailla, joita hoidetaan memantiinilla

Uuden Alzheimerin taudin asteikon validoimiseksi muihin arviointityökaluihin verrattuna Alzheimerin tyyppistä dementiaa sairastavilla, memantiinilla hoidetuilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

487

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • University Clinic Gustav Carus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todennäköisen Alzheimerin taudin diagnoosi, joka on yhdenmukainen NINCDS-ADRDA-kriteerien tai Alzheimerin tyypin dementian DSM IV TR -kriteerien kanssa.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.
  • Näkö ja kuulo (kuulolaite sallittu) ovat riittävän hyvät tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden ja psykometristen testien suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet kliinisesti merkittävästä ja aktiivisesta keuhko-, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, endokriinisen tai sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudesta.
  • Kaikkien vasta-aiheisten lääkkeiden nauttiminen yhdessä memantiinin kanssa.
  • Aiemmin vakava lääkeaineallergia tai yliherkkyys tai potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä memantiinin tai laktoosin aineosille.
  • Tunnettu tai epäilty alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Nykyinen tai aiempi memantiinin hoito tai osallistuminen memantiinilla tehtyyn tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Memantiini
Lääke: memantiini
memantiinitabletit, OD, 12 viikkoa
Muut nimet:
  • Axura

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden mittakaavan validointi koskien sisältöä, luotettavuutta ja DAT-oireiden reagointikykyä
Aikaikkuna: lähtötilanteen jälkeisessä käynnissä
lähtötilanteen jälkeisessä käynnissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitovasteen arviointi ja uuden asteikon korrelaatio ADAScog, SIB, NPI, DAD vastaan.
Aikaikkuna: perustilanteen jälkeisellä käynnillä
perustilanteen jälkeisellä käynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merz Pharmaceuticals GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Vjera Holthoff, MD, University Clinic Gustav Carus Dresden, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRZ 90001/AD/3001
  • EudraCT No. 2008-005144-16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa