Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentää ilmansaasteille altistumisen pro-iskeemisiä vaikutuksia käyttämällä yksinkertaista kasvomaskia

tiistai 30. maaliskuuta 2010 päivittänyt: University of Edinburgh

Hiukkasilman pro-iskeemisten vaikutusten vähentäminen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti käyttämällä yksinkertaista kasvonaamaria

Ilmansaasteet ovat suuri sydän- ja hengitysteiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Sydän- ja verisuonivaikutusten taustalla olevia ilmansaasteiden tarkkoja komponentteja ei vielä tiedetä, mutta palamisesta peräisin olevien hiukkasten epäillään olevan suurin syy. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että altistuminen ilmansaasteille pahenee olemassa olevia sydän- ja hengityselinten sairauksia, mikä johtaa lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja kuolemaan. Tutkijat ovat äskettäin tehneet sarjan kontrolloituja tutkimuksia kaupunkien hiukkasille ja dieselpakokaasuille terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Tutkijat havaitsivat, että kontrolloitu altistuminen laimennetulle dieselpakokaasulle potilailla, joilla oli aiemmin sydäninfarkti, aiheutti oireetonta sydänlihasiskemiaa ja lisäsi sydänlihasiskemian elektrokardiografisia mittauksia. Tärkeitä kysymyksiä on kuitenkin edelleen: (i) pahentaako ilmansaastealtistus iskemiaa ja vähentääkö rasituksen sietokykyä potilailla, joilla on oireinen angina pectoris, (ii) onko "todellisen maailman" altistuminen suurkaupunkien kaupunkiympäristössä samankaltaisia ​​vaikutuksia, ja (iii) Voiko yksinkertainen kasvonaamion interventio vähentää altistumista hiukkasilmasaasteille parantaa sepelvaltimotautipotilaiden terveysvaikutuksia?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

100 potilasta, joilla on stabiili angina pectoris, rekrytoidaan HPS-THRIVE-kohortista tai Pekingin Fuwai-sairaalan kardiologian poliklinikalta. Potilaat tulevat osastolle ensimmäiseksi aamulla kaksi kertaa, joiden välissä on vähintään 1 viikko. Kaikki tutkittavat varustetaan 12-kytkentäisellä Holter-mittarilla ja 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittarilla. Heille annetaan päiväkirja, jossa kirjataan heidän toimintansa ja oireensa.

Potilaat satunnaistetaan käyttämään yksinkertaista kasvomaskia yhdellä käynnillä (3M Dust Respirator 8812). Kun satunnaistetaan käyttämään maskia, koehenkilöitä pyydetään käyttämään maskia mahdollisimman paljon tutkimuspäivää edeltävien 24 tunnin aikana ja tutkimuspäivän 24 tunnin ajan (yhteensä 48 tuntia). Koehenkilöitä kehotetaan käyttämään maskia aina ulkona ollessaan ja niin paljon kuin mahdollista sisätiloissa.

Molemmilla vierailuilla potilaita pyydetään kävelemään ennalta määrättyä reittiä 2 tunnin ajan Pekingin keskustassa. Tänä aikana potilaat kävelevät omaan tahtiinsa 15 minuuttia ja lepäävät 5 minuuttia yhteensä 120 minuutin ajan (6 sykliä). Kävelyn jälkeen koehenkilöt palaavat osastolle ja saastelaitteet pois päältä. Muodollinen BRUCE-protokollan rasitustesti tehdään mahdollisimman pian 2 tunnin kävelyn jälkeen ja verikokeet otetaan juuri ennen rasitustestiä (yhteensä 10-20ml). Koehenkilöitä pyydetään käyttämään ambulatorista verenpainemittaria ja Holter-EKG-monitoria yhteensä 24 tunnin ajan ja palaamaan seuraavana päivänä poistettavaksi. Henkilökohtainen altistuminen ilmansaasteille määritetään 2 tunnin kävelyn aikana pienessä repussa olevien monitorien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Medical Union College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili sepelvaltimotauti
  • Angina pectoriksen oireet
  • Todisteet sepelvaltimotaudista angiografialla tai rasitustestillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Rytmihäiriöhistoria
  • Vaikea kolmisuonen sepelvaltimotauti tai vasemman päävarren ahtauma, jota ei ole revaskularisoitu
  • Lepotilan johtumishäiriö
  • Digoksiinihoito
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Akuutti sepelvaltimotauti tai epävakaat oireet 3 kuukauden sisällä
  • Merkittävä työelämän altistuminen ilmansaasteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vieraile 1
2 tunnin kävelymatka kaupungin keskustassa sijaitsevassa paikassa Pekingissä Kiinassa
Laite: Ei naamiota
Koehenkilöt eivät käytä kasvonaamaria henkilökohtaisen ilmansaastealtistuksen vähentämiseksi
Kokeellinen: Vieraile 2
2 tunnin kävelymatka kaupungin keskustassa sijaitsevassa paikassa Pekingissä Kiinassa
Laite: Hengityssuojain
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään yksinkertaista kasvonaamaria, jotta henkilökohtainen altistuminen hiukkasilmasaasteelle voidaan vähentää. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään maskia 24 tuntia ennen tutkimuspäivää ja tutkimuspäivän 24 tuntia. Heitä neuvotaan käyttämään maskia aina ulkona ollessaan ja mahdollisimman paljon sisätiloissa.
Muut nimet:
  • 3M pölynsuojain 8812

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen iskeeminen kuorma määritetty käyttämällä jatkuvaa sähkögrafista seurantaa
Aikaikkuna: 2 tunnin kävelyn ja sitä seuraavan 24 tunnin aikana
2 tunnin kävelyn ja sitä seuraavan 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Angina pectoriksen oireet arvioidaan potilaspäiväkirjan ja GTN:n käytön perusteella
Aikaikkuna: 2 tunnin kävelyn ja sitä seuraavan 24 tunnin aikana
2 tunnin kävelyn ja sitä seuraavan 24 tunnin aikana
Sydänlihasiskemian biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 2 tunnin kävelyn jälkeen keskustaan
2 tunnin kävelyn jälkeen keskustaan
Systeemiset tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 2 tunnin kävelyn jälkeen keskustaan
2 tunnin kävelyn jälkeen keskustaan
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tunnin kävelyn aikana ja sitä seuraavat 24 tuntia
2 tunnin kävelyn aikana ja sitä seuraavat 24 tuntia
Syke ja sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 2 tunnin kävelyn ja sitä seuraavan 24 tunnin aikana
2 tunnin kävelyn ja sitä seuraavan 24 tunnin aikana
Henkilökohtainen altistuminen ilman epäpuhtauksille
Aikaikkuna: 2 tunnin kävelyn aikana
2 tunnin kävelyn aikana
Harjoituskapasiteetti, aika oireisiin ja aika 1 mm ST-segmentin lamaantumiseen tavallisessa juoksumaton harjoitustestissä
Aikaikkuna: Heti 2 tunnin kävelymatkan päässä keskustasta
Heti 2 tunnin kävelymatkan päässä keskustasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lixin Jiang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Medical Union College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 167/2008/Patient

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa