Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reduzierung der proischämischen Auswirkungen der Luftverschmutzung mithilfe einer einfachen Gesichtsmaske

30. März 2010 aktualisiert von: University of Edinburgh

Reduzierung der proischämischen Auswirkungen der Luftverschmutzung durch Partikel bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit durch eine einfache Gesichtsmaskenintervention

Luftverschmutzung ist eine der Hauptursachen für kardiorespiratorische Morbidität und Mortalität. Die genauen Komponenten der Luftverschmutzung, die den kardiovaskulären Auswirkungen zugrunde liegen, sind noch nicht bekannt, es wird jedoch vermutet, dass bei der Verbrennung entstehende Feinstaubpartikel die Hauptursache sind. Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Belastung durch Luftverschmutzung zu einer Verschlimmerung bestehender kardiorespiratorischer Erkrankungen führt, was zu einer Zunahme von Krankenhauseinweisungen und Todesfällen führt. Die Forscher haben kürzlich eine Reihe kontrollierter Studien zur Exposition gegenüber städtischem Feinstaub und Dieselabgasen bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit durchgeführt. Die Forscher fanden heraus, dass eine kontrollierte Exposition gegenüber verdünntem Dieselabgas bei Patienten mit einem früheren Myokardinfarkt eine asymptomatische Myokardischämie mit einem Anstieg der elektrokardiographischen Messungen der Myokardischämie hervorrief. Obwohl wichtig, bleiben weitere Fragen offen: (i) Verschärft die Belastung durch Luftverschmutzung die Ischämie und verringert sie die Belastungstoleranz bei Patienten mit symptomatischer Angina pectoris, (ii) haben „reale“ Belastungen, wie sie in der städtischen Umgebung von Großstädten auftreten, ähnliche Auswirkungen und (iii) Kann eine einfache Gesichtsmasken-Intervention zur Reduzierung der Belastung durch Partikelluftverschmutzung die Gesundheitsergebnisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit verbessern?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

100 Patienten mit stabiler Angina pectoris werden aus der HPS-THRIVE-Kohorte oder aus der kardiologischen Ambulanz des Fuwai-Krankenhauses in Peking rekrutiert. Die Patienten werden die Abteilung zweimal morgens als Erstes im Abstand von mindestens einer Woche aufsuchen. Alle Probanden werden mit einem 12-Kanal-Holter-Monitor und einem ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessgerät ausgestattet. Ihnen wird ein Tagebuch zur Aufzeichnung ihrer Aktivitäten und Symptome ausgehändigt.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und tragen bei einem ihrer Besuche eine einfache Gesichtsmaske (3M Dust Respirator 8812). Bei der Randomisierung zum Tragen einer Maske werden die Probanden gebeten, die Maske in den 24 Stunden vor dem Studientag und während der 24 Stunden des Studientages (insgesamt 48 Stunden) so oft wie möglich zu tragen. Die Probanden werden angewiesen, die Maske immer im Freien und so oft wie möglich in Innenräumen zu tragen.

Bei beiden Besuchen werden die Patienten gebeten, zwei Stunden lang eine vorgegebene Route an einem Ort im Stadtzentrum von Peking zu gehen. Während dieser Zeit gehen die Patienten 15 Minuten lang in ihrem eigenen Tempo und ruhen sich 5 Minuten lang aus, insgesamt also 120 Minuten (6 Zyklen). Nach dem Spaziergang kehren die Probanden in die Abteilung zurück und die Schadstoffausrüstung wird ausgeschaltet. Ein formeller BRUCE-Protokoll-Belastungstest wird so bald wie möglich nach Beendigung des zweistündigen Spaziergangs durchgeführt, und Bluttests werden unmittelbar vor dem Belastungstest durchgeführt (insgesamt 10–20 ml). Die Probanden werden gebeten, das ambulante Blutdruckmessgerät und den Holter-EKG-Monitor insgesamt 24 Stunden lang zu tragen und am nächsten Tag wiederzukommen, um diese entfernen zu lassen. Während des zweistündigen Spaziergangs wird die persönliche Belastung durch Luftverschmutzung mithilfe einer Reihe von Monitoren in einem kleinen Rucksack ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Medical Union College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile koronare Herzkrankheit
  • Symptome einer Angina pectoris
  • Nachweis einer koronaren Herzkrankheit durch Angiographie oder Belastungstest

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Raucher
  • Vorgeschichte von Arrhythmien
  • Schwere koronare Herzerkrankung der 3 Gefäße oder Stenose des linken Hauptstamms, die nicht revaskularisiert wurde
  • Ruheleitungsstörung
  • Digoxin-Therapie
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Nierenversagen
  • Leberversagen
  • Akutes Koronarsyndrom oder instabile Symptome innerhalb von 3 Monaten
  • Erhebliche berufliche Belastung durch Luftverschmutzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Besuchen Sie 1
2-stündiger Spaziergang im Stadtzentrum von Peking, China
Die Probanden tragen keine Gesichtsmaske, um ihre persönliche Belastung durch Luftverschmutzung zu verringern
Experimental: Besuch 2
2-stündiger Spaziergang im Stadtzentrum von Peking, China
Die Probanden werden gebeten, eine einfache Gesichtsmaske zu tragen, um die persönliche Belastung durch Partikelluftverschmutzung zu verringern. Die Probanden werden gebeten, die Maske 24 Stunden vor dem Studientag und 24 Stunden vor dem Studientag zu tragen. Sie werden angewiesen, die Maske immer im Freien und so oft wie möglich im Innenbereich zu tragen.
Andere Namen:
  • 3M Staubschutzmaske 8812

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die ischämische Belastung des Herzmuskels wurde mittels kontinuierlicher elektrografischer Überwachung bestimmt
Zeitfenster: Während eines 2-stündigen Spaziergangs und anschließenden 24-Stunden-Zeitraums
Während eines 2-stündigen Spaziergangs und anschließenden 24-Stunden-Zeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome einer Angina pectoris, beurteilt durch Patiententagebuch und GTN-Einsatz
Zeitfenster: Während eines 2-stündigen Spaziergangs und anschließenden 24-Stunden-Zeitraums
Während eines 2-stündigen Spaziergangs und anschließenden 24-Stunden-Zeitraums
Biochemische Marker einer Myokardischämie
Zeitfenster: Nach einem 2-stündigen Spaziergang durch die Innenstadt
Nach einem 2-stündigen Spaziergang durch die Innenstadt
Systemische Entzündungsmarker
Zeitfenster: Nach einem 2-stündigen Spaziergang durch die Innenstadt
Nach einem 2-stündigen Spaziergang durch die Innenstadt
Blutdruck
Zeitfenster: Während des 2-stündigen Spaziergangs und für die folgenden 24 Stunden
Während des 2-stündigen Spaziergangs und für die folgenden 24 Stunden
Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Während eines 2-stündigen Spaziergangs und anschließenden 24-Stunden-Zeitraums
Während eines 2-stündigen Spaziergangs und anschließenden 24-Stunden-Zeitraums
Persönliche Belastung durch Luftschadstoffe
Zeitfenster: Während eines 2-stündigen Spaziergangs
Während eines 2-stündigen Spaziergangs
Belastbarkeit, Zeit bis zum Auftreten von Symptomen und Zeit bis zur ST-Segment-Depression von 1 mm bei Standard-Laufband-Belastungstests
Zeitfenster: Unmittelbar nach einem 2-stündigen Spaziergang durch die Innenstadt
Unmittelbar nach einem 2-stündigen Spaziergang durch die Innenstadt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lixin Jiang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Medical Union College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren