- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00812110
Influenssarokotus vanhemmille ja muille omaishoitajille lastenlääkärikodissa
torstai 13. joulukuuta 2012 päivittänyt: Akron Children's Hospital
Oletamme, että kun influenssarokotetta tarjotaan halvalla tai ilman kustannuksia, ympäristössä, jossa rokotteen arvo liittyy riskialttiiseen lapseen, vanhempien rokotusaste lähestyy 90–95 prosenttia, joka on samanlainen kuin vastasyntyneiden tehohoidossa. Yksikön ympäristö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
336
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat tai huoltajat aikuiset, jotka tulevat riskiryhmään kuuluvien lasten mukana lastenhoidon poliklinikan vastaanotolle. Suuren riskin lapset määritellään 0–5-vuotiaiksi tai joilla on jokin seuraavista diagnooseista:
- Sirppisolutauti
- Astma
- Kystinen fibroosi
- Krooninen munuaissairaus
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Syöpä
- Mikä tahansa immuunipuutos
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmäkodeissa asuvien lasten huoltajat
- Henkilöt, joiden lapset eivät täytä Center for Disease Control (CDC) määritelmää korkean riskin
- Henkilöt, joilla on aiemmin ollut allergisia reaktioita influenssarokotteesta tai muusta rokotuksesta
- Henkilöt, jotka ovat allergisia munille tai munatuotteille
- Henkilöt, jotka ovat allergisia timerosolille
- Aiempi diagnoosi Guillain-Barrén oireyhtymästä (GBS)
- Henkilöt, jotka ovat rokotushetkellä kohtalaisesti tai vaikeasti sairaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotteen saaneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujille tunnistetuille omaishoitajille tarjottiin influenssarokotetta.
Tämä kuvaa rokotuksen hyväksyneiden lukumäärää
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taustaa influenssarokotusten määrä pienituloisen väestön korkean riskin lapsipotilaiden vanhemmilla/hoitajilla?
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Edellisenä vuonna influenssarokotteen saaneiden osallistujien määrä.
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .