- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00812110
Vaccination contre la grippe pour les parents et les autres soignants dans le foyer médical pédiatrique
13 décembre 2012 mis à jour par: Akron Children's Hospital
Nous émettons l'hypothèse que lorsqu'on offre le vaccin antigrippal à peu ou pas de frais, dans un contexte où la valeur du vaccin est liée à son enfant à haut risque, les taux de vaccination des parents avoisineront les 90 à 95 %, semblables aux taux obtenus en soins intensifs néonatals Environnement de l'unité.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
336
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Parents ou adultes soignants qui accompagnent des enfants à risque à un rendez-vous en clinique externe de soins pédiatriques. Les enfants à haut risque sont définis comme ceux âgés de 0 à 5 ans, ou qui ont l'un des diagnostics suivants :
- Drépanocytose
- Asthme
- Fibrose kystique
- Maladie rénale chronique
- Maladie cardiaque congénitale
- Cancer
- Toute immunodéficience
Critère d'exclusion:
- Les aidants d'enfants résidant dans des foyers de groupe
- Les personnes dont les enfants ne répondent pas à la définition de risque élevé du Center for Disease Control (CDC)
- Les personnes qui ont eu des réactions allergiques à la vaccination antigrippale ou à toute autre vaccination dans le passé
- Les personnes allergiques aux œufs ou aux ovoproduits
- Les personnes allergiques au thimérosol
- Diagnostic antérieur du syndrome de Guillain-Barré (SGB)
- Les personnes qui sont modérément à gravement malades au moment où la vaccination doit être administrée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant reçu le vaccin contre la grippe.
Délai: 1 heure
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Les soignants identifiés pour participer se sont vu offrir le vaccin antigrippal.
Ceci décrit le nombre de personnes qui ont accepté la vaccination
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de base de vaccination antigrippale chez les parents/soignants de patients pédiatriques à haut risque dans une population à faible revenu ?
Délai: 16 mois
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Nombre de participants qui ont reçu le vaccin antigrippal l'année précédente.
|
16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2008
Première publication (Estimation)
19 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 081105
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