- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00812110
Grippeimpfung für Eltern und andere Betreuer im Kinderkrankenhaus
13. Dezember 2012 aktualisiert von: Akron Children's Hospital
Wir gehen davon aus, dass die Impfraten für Eltern bei etwa 90–95 % liegen, wenn ihnen ein Grippeimpfstoff zu geringen oder keinen Kosten angeboten wird und der Wert des Impfstoffs mit dem Hochrisikokind zusammenhängt, ähnlich wie auf der Intensivstation für Neugeborene Umgebung der Einheit.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
336
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eltern oder erwachsene Betreuer, die gefährdete Kinder zu einem Termin in der Kinderambulanz begleiten. Als Hochrisikokinder gelten Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren oder bei denen eine der folgenden Diagnosen vorliegt:
- Sichelzellenanämie
- Asthma
- Mukoviszidose
- Chronische Nierenerkrankung
- Angeborenen Herzfehler
- Krebs
- Irgendeine Immunschwäche
Ausschlusskriterien:
- Betreuer von Kindern, die in Gruppenheimen leben
- Personen, deren Kinder nicht der Definition des Center for Disease Control (CDC) als Hochrisiko entsprechen
- Personen, die in der Vergangenheit allergisch auf eine Grippeimpfung oder eine andere Impfung reagiert haben
- Personen, die allergisch auf Eier oder Eiprodukte reagieren
- Personen, die gegen Thimerosol allergisch sind
- Frühere Diagnose des Guillain-Barré-Syndroms (GBS)
- Personen, die zum Zeitpunkt der Impfung mittelschwer bis schwer erkrankt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die einen Grippeimpfstoff erhalten haben.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Pflegekräften, die zur Teilnahme ausgewählt wurden, wurde eine Grippeimpfung angeboten.
Damit ist die Zahl der Impfwilligen gemeint
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hintergrundrate der Influenza-Impfung bei Eltern/Betreuern von pädiatrischen Hochrisikopatienten in einer Bevölkerung mit niedrigem Einkommen?
Zeitfenster: 16 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die im Vorjahr eine Grippeimpfung erhalten haben.
|
16 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 081105
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