- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00812110
Influensavaksinasjon for foreldre og andre omsorgspersoner i barnemedisinsk hjem
13. desember 2012 oppdatert av: Akron Children's Hospital
Vi antar at når det tilbys influensavaksine til liten eller ingen kostnad, i en setting der verdien av vaksinen er knyttet til ens høyrisikobarn, vil vaksinasjonsraten for foreldre nærme seg 90-95 %, tilsvarende ratene oppnådd i nyfødtintensiven. Enhetsmiljø.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
336
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre eller voksne omsorgspersoner som følger barn i risikogruppen til en avtale i poliklinikk for barneomsorg. Høyrisikobarn er definert som de 0 til 5 år gamle, eller som har en av følgende diagnoser:
- Sigdcellesykdom
- Astma
- Cystisk fibrose
- Kronisk nyresykdom
- Medfødt hjertesykdom
- Kreft
- Enhver immunsvikt
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for barn som bor i gruppehjem
- Personer hvis barn ikke oppfyller Center for Disease Control (CDC) definisjon av høyrisiko
- Personer som har hatt allergiske reaksjoner på influensavaksinasjon eller annen vaksinasjon tidligere
- Personer som er allergiske mot egg eller eggprodukter
- Personer som er allergiske mot timerosol
- Tidligere diagnose av Guillain-Barré syndrom (GBS)
- Personer som er moderat til alvorlig syke på det tidspunktet vaksinasjonen skal gis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som mottok influensavaksine.
Tidsramme: 1 time
|
Omsorgspersoner identifisert for deltakelse ble tilbudt influensavaksine.
Dette beskriver antallet som godtok vaksinasjon
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bakgrunnsfrekvens for influensavaksinasjon hos foreldre/omsorgspersoner til pediatriske pasienter med høy risiko i en lavinntektsbefolkning?
Tidsramme: 16 måneder
|
Antall deltakere som mottok influensavaksine året før.
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 081105
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Influensavaksine
-
TASK Applied ScienceFullført
-
NovartisNovartis VaccinesFullførtMeningitt | MeningokokkinfeksjonForente stater, Kina, Costa Rica, Guatemala, Panama, Peru
-
University of Lausanne HospitalsFullførtIntradermal (ID) vaksinasjonsenhet