- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00812110
Szczepienia przeciwko grypie dla rodziców i innych opiekunów w Pediatrycznym Domu Medycznym
13 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Akron Children's Hospital
Stawiamy hipotezę, że w przypadku zaoferowania szczepionki przeciw grypie za niewielką opłatą lub za darmo w warunkach, w których wartość szczepionki jest powiązana z dzieckiem wysokiego ryzyka, wskaźniki szczepień rodziców zbliżą się do 90-95%, podobnie jak wskaźniki uzyskiwane na oddziale intensywnej terapii noworodków Środowisko jednostki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
336
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli rodzice lub opiekunowie, którzy towarzyszą zagrożonym dzieciom na wizytę w przychodni pediatrycznej. Dzieci wysokiego ryzyka definiuje się jako dzieci w wieku od 0 do 5 lat lub z jedną z następujących diagnoz:
- Anemia sierpowata
- Astma
- Mukowiscydoza
- Przewlekła choroba nerek
- Wrodzona wada serca
- Rak
- Wszelkie niedobory odporności
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie dzieci przebywających w domach dziecka
- Osoby, których dzieci nie spełniają definicji wysokiego ryzyka Centrum Kontroli Chorób (CDC).
- Osoby, które w przeszłości miały reakcje alergiczne na szczepienie przeciw grypie lub jakiekolwiek inne szczepienie
- Osoby uczulone na jajka lub produkty jajeczne
- Osoby uczulone na tiomersol
- Wcześniejsza diagnoza zespołu Guillain-Barré (GBS)
- Osoby, które w momencie podania szczepionki są średnio lub ciężko chore
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Opiekunom wskazanym do udziału zaoferowano szczepionkę przeciw grypie.
Opisuje liczbę osób, które zaakceptowały szczepienie
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy odsetek szczepień przeciwko grypie wśród rodziców/opiekunów pacjentów pediatrycznych wysokiego ryzyka w populacji o niskich dochodach?
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie w poprzednim roku.
|
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 081105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szczepionka przeciw grypie
-
Canadian Immunization Research NetworkRekrutacyjny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymHiszpania, Japonia, Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Niemcy, Włochy, Korea Południowa
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymStany Zjednoczone, Niemcy, Afryka Południowa, Australia, Kanada, Japonia
-
SENAI CIMATECRekrutacyjny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZaburzenia układu oddechowegoAustralia
-
National Institute on Deafness and Other Communication...Zakończony
-
Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., LtdAktywny, nie rekrutującyCzerwonka | Czerwonka, ShigellaBangladesz
-
Novartis VaccinesZakończonyHaemophilus influenzae typu bChiny
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) i inni współpracownicyRekrutacyjnyKrwotok śródmózgowyStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Japonia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
CanSino Biologics Inc.Aktywny, nie rekrutującyZakażenie Haemophilus Influenzae typu BChiny