- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00812110
Influensavaccination för föräldrar och andra vårdgivare i barnsjukvårdshemmet
13 december 2012 uppdaterad av: Akron Children's Hospital
Vi antar att när man erbjuds influensavaccin till liten eller ingen kostnad, i en miljö där värdet av vaccinet är kopplat till ens högriskbarn, kommer vaccinationsfrekvensen för föräldrar att närma sig 90-95 %, liknande den som erhålls inom neonatalintensivvården Enhetsmiljö.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
336
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar eller vuxna vårdgivare som följer med barn i riskzonen till ett möte med poliklinik för barnsjukvård. Högriskbarn definieras som de 0 till 5 år gamla, eller som har någon av följande diagnoser:
- Sicklecellanemi
- Astma
- Cystisk fibros
- Kronisk njursjukdom
- Medfödd hjärtsjukdom
- Cancer
- Eventuell immunbrist
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare till barn som bor i gruppbostäder
- Personer vars barn inte uppfyller Center for Disease Control (CDC) definition av högrisk
- Personer som har haft allergiska reaktioner mot influensavaccination eller någon annan vaccination tidigare
- Personer som är allergiska mot ägg eller äggprodukter
- Personer som är allergiska mot timerosol
- Tidigare diagnos av Guillain-Barrés syndrom (GBS)
- Personer som är måttligt till svårt sjuka vid den tidpunkt då vaccinationen ska ges
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som fått influensavaccin.
Tidsram: 1 timme
|
Vårdgivare som identifierats för deltagande erbjöds influensavaccin.
Detta beskriver antalet som accepterade vaccination
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakgrundsfrekvens för influensavaccination hos föräldrar/vårdgivare till högriskpatienter i en låginkomstbefolkning?
Tidsram: 16 månader
|
Antal deltagare som fått influensavaccin föregående år.
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2008
Första postat (Uppskatta)
19 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 081105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .