- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00812110
Očkování proti chřipce pro rodiče a další pečovatele v dětském léčebném domě
13. prosince 2012 aktualizováno: Akron Children's Hospital
Předpokládáme, že pokud je vakcína proti chřipce nabízena za nízké nebo žádné náklady, v prostředí, kde je hodnota vakcíny spojena s vysoce rizikovým dítětem, se míra proočkovanosti rodičů přiblíží 90–95 %, podobně jako míra získaná v neonatální intenzivní péči. Prostředí jednotky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
336
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiče nebo dospělí pečovatelé, kteří doprovázejí ohrožené děti do ambulance pediatrické péče. Vysoce rizikové děti jsou definovány jako děti ve věku 0 až 5 let nebo děti s některou z následujících diagnóz:
- Srpkovitá anémie
- Astma
- Cystická fibróza
- Chronické onemocnění ledvin
- Vrozená srdeční vada
- Rakovina
- Jakákoli imunodeficience
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé o děti žijící ve skupinových domovech
- Osoby, jejichž děti nesplňují definici vysokého rizika Centra pro kontrolu nemocí (CDC).
- Osoby, které měly v minulosti alergické reakce na očkování proti chřipce nebo jakékoli jiné očkování
- Osoby alergické na vejce nebo vaječné výrobky
- Osoby alergické na thimerosol
- Předchozí diagnóza Guillain-Barrého syndromu (GBS)
- Osoby, které jsou v době očkování středně těžce až těžce nemocné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dostali vakcínu proti chřipce.
Časové okno: 1 hodina
|
Ošetřovatelům určeným k účasti byla nabídnuta vakcína proti chřipce.
To popisuje počet těch, kteří přijali očkování
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní míra očkování proti chřipce u rodičů/pečovatelů vysoce rizikových dětských pacientů v populaci s nízkými příjmy?
Časové okno: 16 měsíců
|
Počet účastníků, kteří v předchozím roce dostali vakcínu proti chřipce.
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 081105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vakcína proti chřipce
-
QIAGEN Gaithersburg, IncDokončenoRespirační syncytiální virové infekce | Chřipka A | Rhinovirus | Chřipka B | Pokročilý panel QIAGEN ResPlex II | Infekce způsobená virem lidské parainfluenzy 1 | Parainfluenza typu 2 | Parainfluenza typu 3 | Parainfluenza typu 4 | Lidský metapneumovirus A/B | Coxsackie virus/echovirus | Adenovirus typu B/C/E | Koronavirus... a další podmínkySpojené státy
-
Nanogen, Inc.Pozastaveno
-
Erasme University HospitalRoche Diagnostics; LHUB-ULBUkončenoInfekce RSV | Virové chřipkové infekceBelgie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoNemoc Haemophilus Influenzae typu bČína
-
Adimmune CorporationDokončeno
-
Adimmune CorporationDokončeno
-
St. Petersburg Research Institute of Vaccines and...DokončenoVakcíny | Infekce Haemophilus InfluenzaeRuská Federace
-
Ellume Pty LtdDokončenoChřipka A | Chřipka BAustrálie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýSérologická analýza | Nové očkování proti chřipce H1N1 | Pediatričtí hematoonkologičtí pacientiTchaj-wan
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoŽloutenka typu B | Pertussis | Tetanus | Záškrt | Poliomyelitida