- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00812110
Influenzavaccinatie voor ouders en andere verzorgers in het kinderziekenhuis
13 december 2012 bijgewerkt door: Akron Children's Hospital
We veronderstellen dat wanneer het griepvaccin tegen weinig of geen kosten wordt aangeboden, in een omgeving waar de waarde van het vaccin verband houdt met iemands kind met een hoog risico, de vaccinatiegraad voor ouders 90-95% zal benaderen, vergelijkbaar met de percentages verkregen op de Neonatale Intensive Care. Eenheid omgeving.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
336
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders of verzorger volwassenen die risicokinderen begeleiden naar een afspraak op de polikliniek Kindergeneeskunde. Kinderen met een hoog risico worden gedefinieerd als kinderen in de leeftijd van 0 tot 5 jaar, of die een van de volgende diagnoses hebben:
- Sikkelcelziekte
- Astma
- Taaislijmziekte
- Chronische nierziekte
- Aangeboren hartafwijkingen
- Kanker
- Elke immunodeficiëntie
Uitsluitingscriteria:
- Verzorgers van kinderen die in groepswoningen verblijven
- Personen van wie de kinderen niet voldoen aan de definitie van hoog risico van het Center for Disease Control (CDC).
- Personen die in het verleden allergische reacties hebben gehad op griepvaccinatie of een andere vaccinatie
- Personen die allergisch zijn voor eieren of eiproducten
- Personen die allergisch zijn voor thimerosol
- Eerdere diagnose van Guillain-Barré-syndroom (GBS)
- Personen die matig tot ernstig ziek zijn op het moment dat de vaccinatie wordt gegeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat griepvaccin heeft gekregen.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Zorgverleners die werden geïdentificeerd voor deelname, kregen een griepvaccin aangeboden.
Dit beschrijft het aantal dat vaccinatie heeft geaccepteerd
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achtergrondpercentage van griepvaccinatie bij de ouders/verzorgers van pediatrische patiënten met een hoog risico in een populatie met een laag inkomen?
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Aantal deelnemers dat het voorgaande jaar een griepvaccin heeft gekregen.
|
16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 081105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .