- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00812110
Вакцинация против гриппа для родителей и других опекунов в педиатрическом медицинском доме
13 декабря 2012 г. обновлено: Akron Children's Hospital
Мы предполагаем, что, когда вакцина против гриппа предлагается за небольшую плату или бесплатно, в условиях, когда ценность вакцины связана с ребенком из группы высокого риска, уровень вакцинации для родителей приблизится к 90-95%, что аналогично показателям, полученным в отделении интенсивной терапии новорожденных. Окружение агрегата.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
336
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Родители или взрослые, осуществляющие уход, которые сопровождают детей из группы риска на прием в амбулаторной педиатрической клинике. Дети с высоким риском определяются как дети в возрасте от 0 до 5 лет или имеющие любой из следующих диагнозов:
- Серповидно-клеточная анемия
- астма
- Муковисцидоз
- Хроническая болезнь почек
- Врожденный порок сердца
- Рак
- Любой иммунодефицит
Критерий исключения:
- Воспитатели детей, проживающих в многоквартирных домах
- Лица, чьи дети не соответствуют определению Центра контроля заболеваний (CDC) высокого риска
- Лица, у которых в прошлом были аллергические реакции на вакцинацию против гриппа или любую другую вакцину.
- Лица с аллергией на яйца или яичные продукты
- Лица с аллергией на тимерозол
- Предыдущий диагноз синдрома Гийена-Барре (СГБ)
- Лица, которые на момент проведения вакцинации находятся в состоянии от умеренного до тяжелого
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получивших вакцину против гриппа.
Временное ограничение: 1 час
|
Опекунам, отобранным для участия, была предложена вакцина против гриппа.
Здесь описывается число принявших вакцинацию
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фоновый уровень вакцинации против гриппа среди родителей/опекунов детей с высоким риском в группе населения с низким доходом?
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Количество участников, получивших вакцину против гриппа в предыдущем году.
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 081105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .