- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00812110
Vacunación contra la influenza para padres y otros cuidadores en el hogar médico pediátrico
13 de diciembre de 2012 actualizado por: Akron Children's Hospital
Presumimos que cuando se ofrece la vacuna contra la influenza a bajo costo o sin costo, en un entorno donde el valor de la vacuna está relacionado con el niño de alto riesgo, las tasas de vacunación para los padres se acercarán al 90-95 %, similar a las tasas obtenidas en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales. Ambiente de la unidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
336
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres o adultos encargados del cuidado que acompañan a niños en riesgo a una cita en la clínica ambulatoria de Atención Pediátrica. Los niños de alto riesgo se definen como aquellos de 0 a 5 años de edad, o que tengan alguno de los siguientes diagnósticos:
- Anemia drepanocítica
- Asma
- Fibrosis quística
- enfermedad renal cronica
- Cardiopatía congénita
- Cáncer
- Cualquier inmunodeficiencia
Criterio de exclusión:
- Cuidadores de niños que residen en hogares grupales
- Personas cuyos hijos no cumplen con la definición de alto riesgo del Centro para el Control de Enfermedades (CDC)
- Personas que han tenido reacciones alérgicas a la vacuna contra la influenza o cualquier otra vacuna en el pasado
- Personas que son alérgicas a los huevos o productos de huevo.
- Personas que son alérgicas al timerosol.
- Diagnóstico previo de síndrome de Guillain-Barré (SGB)
- Personas que están moderada o gravemente enfermas en el momento de la vacunación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que recibieron la vacuna contra la influenza.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
A los cuidadores identificados para participar se les ofreció la vacuna contra la influenza.
Esto describe el número que aceptó la vacunación.
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
¿Tasa de antecedentes de vacunación contra la influenza en los padres/cuidadores de pacientes pediátricos de alto riesgo en una población de bajos ingresos?
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Número de participantes que recibieron la vacuna contra la influenza el año anterior.
|
16 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 081105
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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